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　　第二類精神藥品被俗稱為“安眠藥”，主要具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮的作用，具有潛在的依賴性和耐受性。在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，以艾司唑侖、阿普唑侖為代表的“安眠藥”流入一些診所類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，甚至是中醫(yī)診所，成為藥物濫用和精神藥品流入非法渠道的高風(fēng)險(xiǎn)品種。

“安眠藥”流入小診所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

　　據(jù)了解，很多診所的月購進(jìn)這類“安眠藥”的量達(dá)到100瓶（1萬片）以上。按規(guī)定的處方量要求，1萬片“安眠藥”夠350名患者使用一個(gè)月，患者量與診所的規(guī)模明顯不符，購藥數(shù)量存疑。

　　同時(shí)，小診所對(duì)“安眠藥”的使用存在以下風(fēng)險(xiǎn)。

　　存在違規(guī)使用的風(fēng)險(xiǎn)。唑侖類“安眠藥”極易出現(xiàn)依賴性，有些患者為了避免多次往返醫(yī)院，選擇前往管理較為松散的民營醫(yī)院或個(gè)體診所購藥，這就加大了違規(guī)使用精神藥品和藥物濫用的風(fēng)險(xiǎn)。

　　存在流入非法渠道的風(fēng)險(xiǎn)。小診所現(xiàn)金購藥的行為比較普遍，極易成為不法人員套購“安眠藥”的捷徑，第二類精神藥品從診所流弊的風(fēng)險(xiǎn)極大,一旦這些“安眠藥”被不法人員使用，必將對(duì)人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全帶來危害。

　　存在非法添加到藥劑中的風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)診所普遍存在代煎湯藥的服務(wù)，個(gè)別中醫(yī)診所還存在私自調(diào)配制劑的情況。有些中醫(yī)診所獲得“安眠藥”以后，不排除存在個(gè)別不法人員為了迅速顯示療效，將其摻入到藥劑當(dāng)中的情況，對(duì)群眾的用藥安全帶來極大隱患。

對(duì)診所使用“安眠藥”監(jiān)管的主要難點(diǎn)

　　一是小診所使用第二類精神藥品的監(jiān)管職能不明確。依據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非藥品質(zhì)量問題引發(fā)的違規(guī)使用藥品行為沒有執(zhí)法權(quán)?！秶倚l(wèi)生健康委員會(huì)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》沒有規(guī)定衛(wèi)生部門對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的相應(yīng)職能。筆者認(rèn)為，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品監(jiān)管的事權(quán)不夠清晰。

　　二是小診所使用第二類精神藥品的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)不健全。《藥品管理法》未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范使用精神藥品作出規(guī)定?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》的監(jiān)管側(cè)重點(diǎn)在麻醉藥品和第一類精神藥品方面，對(duì)涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品的規(guī)定一筆帶過，只要求對(duì)精神藥品的處方進(jìn)行專冊(cè)登記，也沒有相應(yīng)罰則。《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》只要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具并留存處方，但對(duì)違反此規(guī)定的行為沒有制定罰則。筆者了解到，目前個(gè)體診所普遍通過現(xiàn)金交易的形式購進(jìn)“安眠藥”，雖然違反了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三十條禁止現(xiàn)金交易精神藥品的規(guī)定，但是對(duì)此類行為依然缺少罰則。

　　三是小診所使用第二類精神藥品未引起監(jiān)管部門高度重視。長期以來，對(duì)精神藥品監(jiān)管的重點(diǎn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和具有第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對(duì)診所類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品的監(jiān)管未引起高度重視。近幾年，藥監(jiān)部門加強(qiáng)了針對(duì)具有降壓、降糖、補(bǔ)腎、減肥等作用的中成藥中非法添加西藥物質(zhì)的抽檢，但對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或代煎的湯藥中是否存在非法添加的違法行為，未引起足夠重視。

加強(qiáng)診所使用“安眠藥”監(jiān)管的幾點(diǎn)建議

　　明確監(jiān)管職責(zé)，解決誰來管的問題。建議科學(xué)劃分監(jiān)管事權(quán)，明確除藥品質(zhì)量問題以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品的監(jiān)管職責(zé)由哪個(gè)部門承擔(dān)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品的全過程有部門監(jiān)管，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是民營醫(yī)院及個(gè)體診所在使用第二類精神藥品戴上“緊箍咒”。

　　明確監(jiān)管依據(jù)，解決“為啥管”的問題。要及時(shí)出臺(tái)法規(guī)或文件，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用第二類精神藥品從購進(jìn)方式、處方記錄、銷售流向、儲(chǔ)存管理等方面進(jìn)一步細(xì)化要求，重點(diǎn)解決現(xiàn)有法律法規(guī)中對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)金交易、違規(guī)開具處方、處方記錄不完整、賬貨不符造成第二類精神藥品流弊等現(xiàn)象缺少罰則的問題。

　　明確監(jiān)管方式，解決怎么管的問題。要從法規(guī)和制度上細(xì)化使用第二類精神藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件、人員條件和管理?xiàng)l件。要從法規(guī)和制度上明確要求，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)金交易第二類精神藥品，要嚴(yán)格規(guī)定控制處方劑量和天數(shù)，嚴(yán)格時(shí)限要求留存處方和患者信息備查，嚴(yán)格庫存管理，必須做到票賬貨相一致。要通過大數(shù)據(jù)分析突出重點(diǎn)，對(duì)購進(jìn)“安眠藥”數(shù)量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑或湯藥進(jìn)行抽檢，重點(diǎn)排查是否存在非法添加藥品的違法行為。

　　明確“行刑銜接”機(jī)制，避免以罰代刑。要深化部門協(xié)作流程，規(guī)范“行刑銜接”的程序和機(jī)制，依法追究致使精神藥品流入非法渠道的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任，堅(jiān)決杜絕以罰代刑的問題，從根本上提高打擊違法犯罪行為的震懾力。（張瑋 黑龍江省藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中心公職律師 ）

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(責(zé)任編輯：李碩)