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國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)國藥中生北京公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊(cè)申請(qǐng)

  • 2020-12-31 20:34
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　12月30日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗是首家獲批的國產(chǎn)新冠病毒滅活疫苗，適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾病（COVID-19）。


　　國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》、《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊(cè)申請(qǐng)。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。


(責(zé)任編輯：張可欣)

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