又一國產(chǎn)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)附條件批準(zhǔn)上市
2月25日,國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防由新型冠狀病毒感染引起的疾?。–OVID-19)。
國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。
(責(zé)任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)尼卡利單抗注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)Janssen-Cilag International NV申報的尼卡利單抗注射液(商品名:安力威)上市。 2026-05-21 19:08
5部門發(fā)文調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》
5月22日,商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布商務(wù)部等5部門關(guān)于調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》的公告。 2026-05-22 22:17互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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