@藥品注冊申請(qǐng)人,《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》來了
12月28日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報(bào)的公告。全文如下。
國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品注冊網(wǎng)上申報(bào)的公告(2020年 第145號(hào))
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步深化“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)、一門、一次”改革實(shí)施方案的通知》(國辦發(fā)〔2018〕45號(hào))和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)“跨省通辦”的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2020〕35號(hào))有關(guān)要求,國家藥監(jiān)局已開通藥品注冊事項(xiàng)網(wǎng)上申報(bào)功能,并于2021年1月1日正式上線運(yùn)行。
藥品注冊申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南》(見附件)通過國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用戶注冊及藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)授權(quán)綁定操作,自2021年1月1日起可在網(wǎng)上辦理藥品注冊業(yè)務(wù)。
為確保藥品注冊申報(bào)工作平穩(wěn)過渡,網(wǎng)上申報(bào)功能上線后相關(guān)藥品注冊申請(qǐng)人仍可繼續(xù)使用原藥品注冊申報(bào)軟件填報(bào)申請(qǐng)表,自2021年4月1日起停止接收原藥品注冊申報(bào)軟件生成的報(bào)盤文件。
如發(fā)現(xiàn)藥品注冊申報(bào)功能存在使用問題,請(qǐng)聯(lián)系:
010-88331945、010-88331909
特此公告。
附件:藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)企業(yè)操作指南
國家藥監(jiān)局
2020年12月25日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第145號(hào)公告附件.docx
(責(zé)任編輯:張可欣)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)尼卡利單抗注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Janssen-Cilag International NV申報(bào)的尼卡利單抗注射液(商品名:安力威)上市。 2026-05-21 19:08
5部門發(fā)文調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》
5月22日,商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布商務(wù)部等5部門關(guān)于調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》的公告。 2026-05-22 22:17
全國人大常委會(huì)就全國藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施...
一圖讀懂 | 《醫(yī)藥代表管理辦法》修...
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有