《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個(gè)指導(dǎo)原則發(fā)布
10月12日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告(2020年第31號(hào)),全文如下。
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等3個(gè)指導(dǎo)原則的通告(2020年第31號(hào))
發(fā)布日期:20201012
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(附件3)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年10月10日
附件1:
中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc
附件2:
中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc
附件3:
中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行).doc
(責(zé)任編輯:楊柳)
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