降幅30%,海南降低藥品與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
海南省發(fā)展改革委、省財(cái)政廳近日聯(lián)合印發(fā)通知,決定降低海南省藥品注冊與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),自6月1日起施行。
藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi),是指省級藥品監(jiān)管部門向藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取的注冊受理、審評、現(xiàn)場檢查(醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊為質(zhì)量管理體系核查)等費(fèi)用。
通知明確,藥品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的國產(chǎn)藥品補(bǔ)充注冊申請和國產(chǎn)藥品再注冊申請時(shí),按照相關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取藥品注冊費(fèi)。
此外,醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)在原有標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上降低30%。省級藥品監(jiān)管部門依照法定職責(zé)受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊申請時(shí),按照相關(guān)規(guī)定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)。小微企業(yè)免收醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費(fèi)。(梁振君)
(責(zé)任編輯:李碩)
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