婦科斷紅飲膠囊獲批中藥二級保護品種
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅)3月19日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了兩則公告,一是批準婦科斷紅飲膠囊為首家中藥二級保護品種,保護期限自公告日起七年;同時批準濟泰片、燈盞花素滴丸兩個同品種保護品種;二是對紫龍金片、芪龍膠囊兩個中藥保護品種繼續(xù)給予二級保護。
《中藥保護品種公告》(第5號)顯示,株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的婦科斷紅飲膠囊被批準為首家中藥二級保護品種,保護品種編號為ZYB2072020001,保護期限自公告日起七年。湖北炎黃本草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的濟泰片被批準為同品種保護品種,保護品種編號為ZYB2072014040-1,保護期是2020年2月5日~2021年12月25日;貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)的燈盞花素滴丸為同品種保護品種,保護品種編號為ZYB2072018002-1,保護期為2020年2月5日~2025年2月24日。
同日發(fā)布的《中藥保護品種公告》(延長保護期第3號)顯示,對天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的紫龍金片、濟寧華能制藥廠有限公司生產(chǎn)的芪龍膠囊共2個中藥保護品種繼續(xù)給予2級保護,其保護期限、保護品種號分別為2020年3月11日~2026年6月20日、ZYB20720200020,以及2020年3月11日~2024年11月5日、ZYB20720200030。
國家中藥保護品種是國家為提高中藥品種質量,保護中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權益,對質量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實行分級保護。受保護的中藥品種分為一、二級。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前中藥保護品種共有199個。中藥二級保護品種保護期限為7年,在保護期滿后可延長7年,生產(chǎn)企業(yè)可在保護期滿前6個月按規(guī)定程序申報延期。婦科斷紅飲膠囊是今年獲批的首個中藥二級保護品種。
(責任編輯:滿雪)
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