婦科斷紅飲膠囊獲批中藥二級(jí)保護(hù)品種
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者陸悅)3月19日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了兩則公告,一是批準(zhǔn)婦科斷紅飲膠囊為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)期限自公告日起七年;同時(shí)批準(zhǔn)濟(jì)泰片、燈盞花素滴丸兩個(gè)同品種保護(hù)品種;二是對(duì)紫龍金片、芪龍膠囊兩個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予二級(jí)保護(hù)。
《中藥保護(hù)品種公告》(第5號(hào))顯示,株洲千金藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的婦科斷紅飲膠囊被批準(zhǔn)為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)品種編號(hào)為ZYB2072020001,保護(hù)期限自公告日起七年。湖北炎黃本草藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的濟(jì)泰片被批準(zhǔn)為同品種保護(hù)品種,保護(hù)品種編號(hào)為ZYB2072014040-1,保護(hù)期是2020年2月5日~2021年12月25日;貴州信邦制藥股份有限公司生產(chǎn)的燈盞花素滴丸為同品種保護(hù)品種,保護(hù)品種編號(hào)為ZYB2072018002-1,保護(hù)期為2020年2月5日~2025年2月24日。
同日發(fā)布的《中藥保護(hù)品種公告》(延長(zhǎng)保護(hù)期第3號(hào))顯示,對(duì)天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠生產(chǎn)的紫龍金片、濟(jì)寧華能制藥廠有限公司生產(chǎn)的芪龍膠囊共2個(gè)中藥保護(hù)品種繼續(xù)給予2級(jí)保護(hù),其保護(hù)期限、保護(hù)品種號(hào)分別為2020年3月11日~2026年6月20日、ZYB20720200020,以及2020年3月11日~2024年11月5日、ZYB20720200030。
國(guó)家中藥保護(hù)品種是國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量,保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種分為一、二級(jí)。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前中藥保護(hù)品種共有199個(gè)。中藥二級(jí)保護(hù)品種保護(hù)期限為7年,在保護(hù)期滿后可延長(zhǎng)7年,生產(chǎn)企業(yè)可在保護(hù)期滿前6個(gè)月按規(guī)定程序申報(bào)延期。婦科斷紅飲膠囊是今年獲批的首個(gè)中藥二級(jí)保護(hù)品種。
(責(zé)任編輯:滿雪)
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