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陜西省藥監(jiān)局召開應(yīng)急審批企業(yè)幫扶工作推進會

  • 2020-02-26 13:38
  • 作者:賀一辰
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者賀一辰) 近日,陜西省藥監(jiān)局召開應(yīng)急審批防疫緊缺醫(yī)用產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)幫扶工作推進會。會議由省藥監(jiān)局黨組書記、局長兼局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)宏鋒主持,國家藥監(jiān)局派駐陜西督查組的同志出席并講話,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長齊恵麗,二級巡視員王志宏,省局機關(guān)各處室、直屬單位負責人和10個駐廠工作組全體人員參加會議。


  推進會上,各工作組分別匯報了近期駐廠工作進展情況,并就存在問題進行了交流討論。會議解讀了《陜西省疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》《陜西省防疫醫(yī)用防護用品應(yīng)急滅菌規(guī)范》和《陜西省醫(yī)用防護產(chǎn)品應(yīng)急審批生產(chǎn)風險管控辦法》等“三項制度”,并對進一步幫扶企業(yè)生產(chǎn)出高質(zhì)量的醫(yī)用產(chǎn)品作了安排部署。


  陜西省藥監(jiān)局主要負責人肯定了駐廠工作組前期的幫扶工作,對大家勇于擔當、連續(xù)作戰(zhàn)的精神給予了高度肯定,并明確了下一階段幫扶工作的六項重點任務(wù):一要明確職責定位,要把有效的時間用在幫助企業(yè)建立質(zhì)量管理體系上,指導(dǎo)企業(yè)加班加點生產(chǎn)出更多的合格產(chǎn)品,不斷滿足一線需求;要處理好與相關(guān)部門派駐人員的關(guān)系,形成派駐合力。二要落實好“三項制度”,要盡快熟悉文件內(nèi)容,及時組織市縣駐廠監(jiān)管人員、企業(yè)人員進行學習;要結(jié)合企業(yè)實際情況,幫助企業(yè)盡快建立完善質(zhì)量管理體系相關(guān)制度。三要增強企業(yè)主體責任,要處理好他律與自律的關(guān)系,工作方式要從技術(shù)幫扶向提高企業(yè)自我管理能力轉(zhuǎn)變,充分發(fā)揮企業(yè)的主觀能動性,督促企業(yè)落實不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等主體責任,提高產(chǎn)品質(zhì)量。四要落實屬地監(jiān)督責任,要讓市縣黨委政府充分認識藥品監(jiān)管隊伍的重要性;要逐步向市縣監(jiān)管人員教方法、壓實擔子,做好工作對接,讓市縣派駐人員成為幫助企業(yè)的主要力量,為下一步加強藥品監(jiān)管工作奠定基礎(chǔ)。五要相互交流學習,要取長補短,對存在的技術(shù)難題共同解決。六要嚴守廉潔紀律,嚴格遵守中央八項規(guī)定,樹立省藥監(jiān)局良好形象。


(責任編輯:張可欣)

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