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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 在國(guó)家機(jī)構(gòu)改革的大背景下，2018年11月29日，新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局正式揭牌。

　　一年多來(lái)，該局重塑藥監(jiān)形象，重振藥監(jiān)士氣，認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品全生命周期管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，取得階段性成效。

　　“五個(gè)堅(jiān)持”擔(dān)使命

　　機(jī)構(gòu)改革后，面對(duì)職能轉(zhuǎn)變、人員調(diào)整等現(xiàn)實(shí)，新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局用注重思想淬煉、注重政治歷練、注重實(shí)踐鍛煉和注重專業(yè)訓(xùn)練“四個(gè)注重”打基礎(chǔ)。

新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局發(fā)放執(zhí)法裝備。（馬少賓 攝）

　　堅(jiān)持總目標(biāo)統(tǒng)領(lǐng)，緊緊圍繞新疆社會(huì)穩(wěn)定和長(zhǎng)治久安總目標(biāo)，一手抓維穩(wěn)，一手抓藥品監(jiān)管，努力為藥品監(jiān)管和藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造和諧穩(wěn)定的環(huán)境；堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，結(jié)合“不忘初心、牢記使命”主題教育開(kāi)展民生領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，組織開(kāi)展了中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治；堅(jiān)持以預(yù)防為主，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，著力把風(fēng)險(xiǎn)化解在萌芽狀態(tài)；堅(jiān)持依法行政，扎實(shí)開(kāi)展《疫苗管理法》和新修訂《藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱“兩法”）宣貫工作，不斷提高藥品監(jiān)管執(zhí)法水平和執(zhí)法能力；堅(jiān)持改革創(chuàng)新，持續(xù)深化“放管服”改革，深入推進(jìn)審評(píng)審批制度改革，推動(dòng)落實(shí)“證照分離”改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。

　　同時(shí)，他們還以嚴(yán)格監(jiān)管為抓手，深化藥品領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，全面推行全員辦案，以嚴(yán)格執(zhí)法辦案倒逼企業(yè)責(zé)任落實(shí)。全區(qū)共查辦“兩品一械”行政處罰（一般程序警告以上）案件1602起，吊銷(xiāo)藥品許可證3起，移送公安機(jī)關(guān)案件50起，抓獲犯罪嫌疑人80人。

新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局通報(bào)典型案件。（馬少賓 攝）

　　在服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面，該局制定了《關(guān)于促進(jìn)新疆維吾爾自治區(qū)藥品零售企業(yè)健康發(fā)展意見(jiàn)（試行）》及7個(gè)配套文件，全面加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)。

　　“六個(gè)加強(qiáng)”促提升

　　一年多來(lái)，該局加強(qiáng)制度建設(shè)，以制度上的創(chuàng)新優(yōu)化，促進(jìn)監(jiān)管效能提升，形成了“監(jiān)管處室全員辦案機(jī)制、混合編組執(zhí)法檢查機(jī)制、集中力量打殲滅戰(zhàn)機(jī)制及黨組聽(tīng)取檢查結(jié)果研判審核制度、組織企業(yè)開(kāi)展集體約談制度”（統(tǒng)稱“三機(jī)制、兩制度”），并在實(shí)踐檢驗(yàn)中取得良好成效，嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)格嚴(yán)厲嚴(yán)肅的監(jiān)管氛圍初步形成。

　　加強(qiáng)疫苗監(jiān)管，推動(dòng)建立新疆維吾爾自治區(qū)疫苗管理廳際聯(lián)席會(huì)議制度。實(shí)施全生命周期監(jiān)管，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)5家疫苗配送企業(yè)、109家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、4956家接種單位開(kāi)展監(jiān)督檢查；加強(qiáng)信息化建設(shè)，對(duì)接新疆維吾爾自治區(qū)政務(wù)一體化平臺(tái)，行政許可網(wǎng)上可辦理率提升至100%，以物聯(lián)網(wǎng)、非現(xiàn)場(chǎng)和橋接技術(shù)為依托，積極推動(dòng)藥品質(zhì)量安全智慧監(jiān)管及追溯平臺(tái)建設(shè)，在藥品生產(chǎn)、批發(fā)和零售總部共7家企業(yè)開(kāi)展試點(diǎn)工作。

新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張鈺祥帶隊(duì)調(diào)研化妝品生產(chǎn)企業(yè)（馬少賓 攝）

　　加強(qiáng)能力建設(shè)，認(rèn)真貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》精神，積極協(xié)調(diào)推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)；加強(qiáng)文化引領(lǐng)，以“精神文明”創(chuàng)建為契機(jī)，弘揚(yáng)社會(huì)主義核心價(jià)值觀，組織開(kāi)展了豐富多彩的愛(ài)國(guó)主義主題教育活動(dòng)。

　　加強(qiáng)黨的建設(shè)，以“不忘初心、牢記使命”主題教育為載體，以上率下、率先垂范，組織開(kāi)展了一系列教育實(shí)踐活動(dòng)，黨的建設(shè)得到全面加強(qiáng)。

　　扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化

　　面對(duì)新的一年，該局將以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，貫徹落實(shí)中央治疆方略和新疆維吾爾自治區(qū)黨委“1+3+3+改革開(kāi)放”的安排，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和能力現(xiàn)代化。

　　新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)張鈺祥參加“全國(guó)藥品安全月”活動(dòng)中發(fā)放宣傳冊(cè)（馬少賓 攝）

　　將深化“兩法”宣貫工作，及時(shí)制修訂相關(guān)配套法律法規(guī)，為“兩法”順利實(shí)施打好基礎(chǔ)；進(jìn)一步夯實(shí)藥品安全責(zé)任，督促企業(yè)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，強(qiáng)化全過(guò)程質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理，推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)；加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，科學(xué)設(shè)置抽驗(yàn)任務(wù)，突出針對(duì)性和靶向率，督促企業(yè)開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)排查，繼續(xù)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)直報(bào)制度落實(shí)情況檢查；加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，繼續(xù)開(kāi)展對(duì)疫苗、血液制品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械等專項(xiàng)整治工作；加大執(zhí)法辦案力度，深化行刑銜接機(jī)制，落實(shí)處罰到人，推動(dòng)信用聯(lián)合懲戒。

　　繼續(xù)深化“放管服”改革，持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)聯(lián)合出臺(tái)鼓勵(lì)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的相關(guān)政策和資金支持性文件；加強(qiáng)自身能力建設(shè)，加快推進(jìn)設(shè)置派出機(jī)構(gòu)和建立職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的進(jìn)度。(馬少賓)

(責(zé)任編輯：張可欣)