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膝關(guān)節(jié)假體缺螺絲釘！這三家醫(yī)械公司召回的產(chǎn)品要注意

  • 2018-11-27 09:34
  • 作者：胡芳
  • 來源：中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng)

中國食品藥品網(wǎng)站 記者 胡芳 報(bào)道  11月26日，國家藥監(jiān)局公布信息，Zimmer Inc.等3家醫(yī)療器械公司主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品。


　　捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品包裝中缺失螺釘，生產(chǎn)商Zimmer Inc.對膝關(guān)節(jié)假體（注冊證編號：國械注進(jìn)20153464235）主動(dòng)召回。召回級別為二級。


       飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品存在軟件缺陷，生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對醫(yī)用診斷X射線系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進(jìn)20182300210）主動(dòng)召回。召回級別為三級。


美敦力(上海)管理有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品進(jìn)行消融手術(shù)發(fā)生空氣栓塞并導(dǎo)致的死亡或昏迷報(bào)告數(shù)量高于預(yù)期，生產(chǎn)商Medtronic CryoCath LP對可調(diào)控型導(dǎo)管鞘（注冊證編號：國械注進(jìn)20153772565）主動(dòng)召回。召回級別為二級。


據(jù)悉，上述三款產(chǎn)品均未在中國銷售。


(責(zé)任編輯：)

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