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  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（3月9日—15日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種；國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）》，包括復(fù)方氨基酸注射液（18AA-SF)等品種……3月9日—15日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國家藥監(jiān)局發(fā)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（3月2日—8日）

    國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知，部署學(xué)習(xí)宣傳貫徹新修訂《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《條例》）相關(guān)工作；《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動(dòng)力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮》發(fā)布……3月2日—8日，醫(yī)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（2月23日—3月1日）

    罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）召開；CDE就罕見疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（“關(guān)愛計(jì)劃-延伸”）相關(guān)工作文件公開征求意見……2月23日—3月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在CDE召開。【詳情】

  • 近期醫(yī)藥看點(diǎn)（2月9日—22日）

    國家藥監(jiān)局決定，對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂；國家藥監(jiān)局決定將參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2月9日—22日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（2月2日—8日）

    工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等八部門印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）》，圍繞實(shí)施原料提質(zhì)穩(wěn)供行動(dòng)六個(gè)方面提出15項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)；工業(yè)和信息化部公布《2025年度中國消費(fèi)名品名單》，包括云南白藥集團(tuán)股份有限公司的云南白藥等醫(yī)藥公司的品牌。……2月2日...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（1月26日—2月1日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》，其中包括甲磺酸加諾沙星片等品種；國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃》，包含水楊酸片溶出度測定能力驗(yàn)證計(jì)劃等項(xiàng)目……1月26日—2月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動(dòng)態(tài)1.國家藥監(jiān)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（1月19日—25日）

    商務(wù)部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞完善藥事服務(wù)、創(chuàng)新健康服務(wù)、強(qiáng)化應(yīng)急服務(wù)等5個(gè)方面提出18項(xiàng)具體舉措；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（試行）》《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（1月12日—18日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品和生物制品全面實(shí)施藥品電子通用技術(shù)文檔申報(bào)的公告》，加快推進(jìn)藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）在我國的實(shí)施進(jìn)程；為配合eCTD全面實(shí)施，相關(guān)技術(shù)文件也進(jìn)行了修訂……1月12日—18日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.國家...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點(diǎn)（1月5日—11日）

    國家體育總局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理……1月5日—11日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動(dòng)態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動(dòng)態(tài)1.【詳情】