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  • 每周醫(yī)藥看點（3月9日—15日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，批準(zhǔn)合肥立方制藥股份有限公司的益氣和胃膠囊為首家中藥二級保護品種；國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零二批）》，包括復(fù)方氨基酸注射液（18AA-SF)等品種……3月9日—15日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)局發(fā)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（3月2日—8日）

    國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布通知，部署學(xué)習(xí)宣傳貫徹新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）相關(guān)工作；《慢性鼻竇炎伴鼻息肉治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》《抗腫瘤藥物生物等效性及藥代動力學(xué)比對研究受試者人群選擇考慮》發(fā)布……3月2日—8日，醫(yī)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（2月23日—3月1日）

    罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）召開；CDE就罕見疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)鼓勵試點計劃（“關(guān)愛計劃-延伸”）相關(guān)工作文件公開征求意見……2月23日—3月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.罕見病藥物研發(fā)交流座談會在CDE召開。【詳情】

  • 近期醫(yī)藥看點（2月9日—22日）

    國家藥監(jiān)局決定，對鹽酸消旋山莨菪堿注射制劑（包括鹽酸消旋山莨菪堿注射液、鹽酸消旋山莨菪堿氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂；國家藥監(jiān)局決定將參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥……2月9日—22日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（2月2日—8日）

    工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局等八部門印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案（2026—2030年）》，圍繞實施原料提質(zhì)穩(wěn)供行動六個方面提出15項重點任務(wù)；工業(yè)和信息化部公布《2025年度中國消費名品名單》，包括云南白藥集團股份有限公司的云南白藥等醫(yī)藥公司的品牌?！?月2日...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月26日—2月1日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第一百零一批）》，其中包括甲磺酸加諾沙星片等品種；國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)《2026年藥品檢驗?zāi)芰︱炞C計劃》，包含水楊酸片溶出度測定能力驗證計劃等項目……1月26日—2月1日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)·政策動態(tài)1.國家藥監(jiān)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月19日—25日）

    商務(wù)部等9部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于促進藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，圍繞完善藥事服務(wù)、創(chuàng)新健康服務(wù)、強化應(yīng)急服務(wù)等5個方面提出18項具體舉措；國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）發(fā)布《藥物臨床試驗中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（試行）》《預(yù)防用疫苗佐劑藥學(xué)...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月12日—18日）

    國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于化學(xué)藥品和生物制品全面實施藥品電子通用技術(shù)文檔申報的公告》，加快推進藥品電子通用技術(shù)文檔（eCTD）在我國的實施進程；為配合eCTD全面實施，相關(guān)技術(shù)文件也進行了修訂……1月12日—18日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.國家...【詳情】

  • 每周醫(yī)藥看點（1月5日—11日）

    國家體育總局、國家藥監(jiān)局等五部門聯(lián)合發(fā)布《2026年興奮劑目錄公告》；國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理……1月5日—11日，醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關(guān)注。行業(yè)政策及藥監(jiān)動態(tài)1.【詳情】