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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息：批準揚子江藥業(yè)全資子公司江蘇海岸藥業(yè)申報的化藥1類創(chuàng)新藥法贊雷生片（商品名：孟平）上市，用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。

　　睡眠健康事關(guān)全民身心健康與生活質(zhì)量。當前，失眠障礙已成為高發(fā)慢性疾病，長期困擾著廣大人群，易引發(fā)情緒、認知、代謝等多系統(tǒng)健康問題，臨床對安全有效、依從性佳的新型治療藥物需求迫切。此次法贊雷生片的獲批，是基于嚴謹?shù)呐R床試驗與審評審批程序，凝聚著科研人員在藥物研制生產(chǎn)、藥理基礎(chǔ)研究、臨床試驗等環(huán)節(jié)持續(xù)攻堅的智慧與付出。

　　近年來，揚子江藥業(yè)集團深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)新成果密集落地。目前，企業(yè)已有4個1類創(chuàng)新藥獲批上市，除剛獲批的法贊雷生片外，還包括1類化學創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉、1類化學創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達非片以及1.1類中藥創(chuàng)新藥益氣通竅丸。同時，揚子江藥業(yè)集團與全球創(chuàng)新疫苗領(lǐng)域具有領(lǐng)先優(yōu)勢的瑞科生物戰(zhàn)略攜手，積極布局創(chuàng)新疫苗，致力于打造覆蓋預(yù)防、治療、健康管理與日常保健的防治康管全鏈條服務(wù)體系。此外，企業(yè)還與復(fù)旦大學、蘇州大學、中國科學院深圳先進技術(shù)研究院等高校院所聯(lián)合打造多所實驗室及研究院。其中，與復(fù)旦大學聯(lián)合重組的全國重點實驗室目前已承接國家及省部級重大科研項目百余項，產(chǎn)學研用創(chuàng)新動能加速迸發(fā)。

　　據(jù)悉，揚子江藥業(yè)集團日前順利通過“EFQM全球獎”EGA評審，旗下多個車間和品種此前也已通過歐盟EMA、美國FDA、日本PMDA等國際權(quán)威認證，國際化布局持續(xù)深化。2026年作為企業(yè)“國際化元年”，法贊雷生片的上市獲批不僅為患者提供了新的治療選擇，還將帶動百樂眠膠囊、褪黑素等睡眠產(chǎn)品矩陣走向國際，提升中國醫(yī)藥企業(yè)在全球睡眠領(lǐng)域的影響力。企業(yè)相關(guān)負責人表示，目前，揚子江藥業(yè)集團在睡眠健康領(lǐng)域已構(gòu)建起以自主研發(fā)創(chuàng)新藥為核心的“西藥+中藥+大健康”協(xié)同布局，覆蓋不同層次的睡眠需求。下一步將加緊推進規(guī)?；a(chǎn)與市場供應(yīng)，同時將持續(xù)加大睡眠醫(yī)學研發(fā)投入，圍繞失眠及其他睡眠障礙不斷豐富創(chuàng)新藥管線，用更多本土創(chuàng)新成果惠及全球，進一步擦亮中國醫(yī)藥創(chuàng)新品牌，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量出海。（揚文）

(責任編輯：常靖婕)