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　　自2026年3月1日《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《專門規(guī)定》）正式實(shí)施以來，湖北省藥監(jiān)局襄陽(yáng)分局緊扣新規(guī)要求，以防范化解中藥質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)為核心，結(jié)合日常監(jiān)管開展中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查，督促轄區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)《專門規(guī)定》。

　　一是聚焦風(fēng)險(xiǎn)，明確檢查要點(diǎn)。襄陽(yáng)分局立足轄區(qū)中藥生產(chǎn)實(shí)際，全面梳理既往檢查問題、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警信號(hào)及企業(yè)生產(chǎn)特點(diǎn)，按照《專門規(guī)定》梳理出中藥制劑企業(yè)檢查要點(diǎn)10項(xiàng)，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查要點(diǎn)6項(xiàng)，做到有的放矢、重點(diǎn)明確。二是從嚴(yán)監(jiān)管，緊盯關(guān)鍵環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查企業(yè)是否開展《專門規(guī)定》培訓(xùn)，毒性中藥材、易制毒類中藥材、進(jìn)口中藥材、古生物化石類中藥材和中藥提取物等物料是否按照《專門規(guī)定》要求進(jìn)行管理，是否落實(shí)產(chǎn)品追溯管理，是否按照《專門規(guī)定》對(duì)委托檢驗(yàn)、引用和共享檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行管理，是否按照《專門規(guī)定》要求開展生產(chǎn)過程管理等。三是跟蹤督辦，推動(dòng)問題整改。自《專門規(guī)定》發(fā)布以來，襄陽(yáng)分局專項(xiàng)檢查中藥生產(chǎn)企業(yè)5家次，共發(fā)現(xiàn)中藥生產(chǎn)中存在的缺陷問題42項(xiàng)，均責(zé)令限期改正。督促企業(yè)對(duì)目前應(yīng)用的滅菌工藝完善研究驗(yàn)證，按照《專門規(guī)定》要求進(jìn)行變更或報(bào)告。

　　下一步，襄陽(yáng)分局將扎實(shí)推進(jìn)《專門規(guī)定》落地實(shí)施，持續(xù)加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)，鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，綜合既有監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化中藥全鏈條、全過程管理，筑牢中藥質(zhì)量安全防線，促進(jìn)轄區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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(責(zé)任編輯：常靖婕)