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內(nèi)蒙古設(shè)立“合規(guī)顧問”與“指導(dǎo)員” 助力企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

  • 2026-05-21 14:36
  • 作者:常銳博
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 (記者 常銳博) 近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)通知,明確該局已設(shè)立藥品監(jiān)管法律“合規(guī)顧問”和“指導(dǎo)員”,可針對(duì)“兩品一械”(藥品、醫(yī)療器械、化妝品)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中的專業(yè)及法律問題,提供“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”電話答疑與法律咨詢服務(wù)。通知還同步公布了5名“合規(guī)顧問”和13名“指導(dǎo)員”的姓名、職務(wù)、服務(wù)崗位、服務(wù)領(lǐng)域以及聯(lián)系電話等。


  據(jù)了解,“合規(guī)顧問”由自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)業(yè)務(wù)處室的負(fù)責(zé)人或工作人員擔(dān)任,側(cè)重從政策與制度層面為企業(yè)提供法律法規(guī)解讀及專業(yè)技術(shù)支持,著力解決質(zhì)量管理中的系統(tǒng)性合規(guī)問題與復(fù)雜難題;“指導(dǎo)員”則由自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局及自治區(qū)藥品檢查中心的負(fù)責(zé)人或者工作人員擔(dān)任,可立足于本地,結(jié)合企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況,提供針對(duì)性強(qiáng)、操作性高的具體指導(dǎo),幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中的各類合規(guī)需求。


  根據(jù)通知,企業(yè)如有需要,可向所在地自治區(qū)藥監(jiān)局檢查分局、自治區(qū)藥品檢查中心設(shè)立的“指導(dǎo)員”直接咨詢,也可向該局相關(guān)業(yè)務(wù)處設(shè)立的“合規(guī)顧問”進(jìn)行咨詢。如需現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)指導(dǎo),可向所在地檢查分局提出申請(qǐng),內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將結(jié)合實(shí)際,選派合規(guī)檢查服務(wù)團(tuán)隊(duì)為企業(yè)提供合規(guī)體檢與指導(dǎo)服務(wù)。


  通知還要求,對(duì)于企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的疑難復(fù)雜問題,“指導(dǎo)員”“合規(guī)顧問”應(yīng)及時(shí)向自治區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告,共同研究,主動(dòng)推動(dòng)問題解決,并盡快向企業(yè)反饋結(jié)果。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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