在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　5月20日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告關(guān)于適用《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則，全文如下。

國家藥監(jiān)局關(guān)于適用《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則的公告

（2026年第49號）

　　為推動藥品注冊技術(shù)標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導原則（以下簡稱M13A指導原則）?，F(xiàn)就有關(guān)事項公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，提交注冊申請的品種均適用M13A指導原則（含問答文件）。對于已按照既往臨床試驗方案和統(tǒng)計分析計劃開展生物等效性試驗，并在本公告發(fā)布之日起12個月內(nèi)申報的品種，仍可按照原技術(shù)標準研發(fā)審評。

　　二、M13A指導原則的中英文版可在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站查詢。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責做好本公告實施過程中的技術(shù)指導工作。

　　三、其他已發(fā)布的涉及口服固體速釋制劑的指導原則，如與M13A指導原則技術(shù)標準不一致的，遵照M13A指導原則執(zhí)行。

　　特此公告。

　　國家藥監(jiān)局

　　2026年5月20日

(責任編輯：常靖婕)