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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 5月13日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)山東一方制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)一方制藥）。這家以中藥配方顆粒、中藥飲片為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)，在中藥種植源頭質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、全鏈條質(zhì)量追溯等方面不斷實(shí)現(xiàn)新跨越，走出了一條中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的高質(zhì)量發(fā)展之路。

　　近年來(lái)，山東省藥監(jiān)局出臺(tái)《關(guān)于促進(jìn)全省中藥材生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》及配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定等政策，助推中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?guī)范化升級(jí)。“省藥監(jiān)局研究發(fā)布的中藥配方顆粒省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，為我們提供了明確的法定依據(jù)，推動(dòng)我們從傳統(tǒng)的‘經(jīng)驗(yàn)生產(chǎn)’向‘標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化生產(chǎn)’轉(zhuǎn)型?！惫靖笨偨?jīng)理?xiàng)罴儑?guó)介紹，《山東省中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》等細(xì)則的發(fā)布，倒逼企業(yè)完善管理體系，提升了精細(xì)化、合規(guī)化管理水平。

　　據(jù)悉，一方制藥構(gòu)建了從源頭種植到終端流通的全流程質(zhì)量管控體系，依托中國(guó)中藥控股有限公司在全國(guó)布局的上百個(gè)道地藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地，從種子種苗、田間管理到采收加工，實(shí)行“六統(tǒng)一”標(biāo)準(zhǔn)，從源頭杜絕農(nóng)藥殘留、重金屬超標(biāo)等質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。此外，一方制藥依托集團(tuán)自主研發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量可追溯數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)了中藥“從田間地頭到桌上床頭”的全程數(shù)字化管理。

　　“我們所有原料都對(duì)接集團(tuán)中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地源頭信息，每一批產(chǎn)品的產(chǎn)地、工藝、檢驗(yàn)、流向都在平臺(tái)上實(shí)時(shí)記錄，真正做到了來(lái)源可溯、去向可追、責(zé)任可究?！睏罴儑?guó)指著大屏上的溯源數(shù)據(jù)說(shuō)道。

　　在這一過(guò)程中，山東省藥監(jiān)局不僅明確了溯源建設(shè)的規(guī)范要求，還通過(guò)專(zhuān)家現(xiàn)場(chǎng)幫扶、政策宣講等方式，指導(dǎo)企業(yè)與省級(jí)監(jiān)管體系實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。這種“監(jiān)管+服務(wù)”的模式，有力推動(dòng)了企業(yè)溯源管理的規(guī)范化運(yùn)行。

　　目前，一方制藥的中藥飲片、配方顆粒省內(nèi)市場(chǎng)占有率雙雙位居首位，成為全省中藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的縮影。山東省藥監(jiān)局在審評(píng)審批、標(biāo)準(zhǔn)制定、日常監(jiān)管等方面的服務(wù)，助力以一方制藥為代表的山東中藥企業(yè)在守正創(chuàng)新中不斷前行，為保障人民群眾用藥安全、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)