在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月12日，“講好山東藥監(jiān)故事”融媒體采風(fēng)活動(dòng)走進(jìn)魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，挖掘在山東省藥監(jiān)局等部門的精準(zhǔn)幫扶下，企業(yè)穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展新格局的生動(dòng)實(shí)踐。

　　作為臨沂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)，新時(shí)代藥業(yè)始終堅(jiān)守“藥品即人品”的價(jià)值信條?！拔覀儌鞒小慌吕щy、挑戰(zhàn)困難、戰(zhàn)勝困難’的企業(yè)精神，把守護(hù)人民群眾用藥安全作為根本職責(zé)?！毙聲r(shí)代藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，在“保持化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展中藥，做強(qiáng)生物制藥”的戰(zhàn)略指引下，公司確立了遠(yuǎn)超行業(yè)平均水平的質(zhì)控目標(biāo)，建立起一套全流程、閉環(huán)式、國際化的藥品質(zhì)量管控體系。

　　在質(zhì)量管控上，企業(yè)堅(jiān)持“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)全面高于法定標(biāo)準(zhǔn)”的雙高管控要求。從研發(fā)源頭植入國際理念，到關(guān)鍵工序?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)化、密閉化精準(zhǔn)管控，再到質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室按國際一流標(biāo)準(zhǔn)配置高端設(shè)備，每一個(gè)環(huán)節(jié)都體現(xiàn)了“魯南標(biāo)準(zhǔn)”的嚴(yán)苛。這也讓企業(yè)贏得了國際市場(chǎng)的“通行證”。據(jù)悉，新時(shí)代藥業(yè)累計(jì)取得美歐制劑批件15個(gè)、歐洲藥典適用性認(rèn)證證書8個(gè)，質(zhì)量管控水平全面接軌國際、領(lǐng)跑行業(yè)。

　　企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的背后，離不開山東藥監(jiān)系統(tǒng)有力度的監(jiān)管、有溫度的服務(wù)。近年來，山東省藥監(jiān)局深化審評(píng)審批制度改革，一系列精準(zhǔn)服務(wù)為企業(yè)創(chuàng)新賦能?！笆∷幈O(jiān)局堅(jiān)持靠前服務(wù)、急企業(yè)之所急，讓我們深切感受到監(jiān)管溫度?！逼髽I(yè)負(fù)責(zé)人感慨道，最令企業(yè)印象深刻的是一次集采品種的復(fù)產(chǎn)攻堅(jiān)。為了保障市場(chǎng)供應(yīng)，山東省藥監(jiān)局全程重點(diǎn)跟進(jìn)，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局主動(dòng)承接現(xiàn)場(chǎng)檢查，省食藥檢院“五一”假期加班進(jìn)行檢測(cè)。從提交申報(bào)到最終獲批，全程僅用時(shí)15天，極大壓縮了辦理時(shí)限，有力保障了集采藥品的市場(chǎng)穩(wěn)定供應(yīng)。

　　除了審批提速，藥監(jiān)部門在質(zhì)量體系完善上給予了專業(yè)支持。山東省藥監(jiān)局第五分局堅(jiān)持常態(tài)化現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、專項(xiàng)檢查相結(jié)合，深入生產(chǎn)車間、倉儲(chǔ)庫區(qū)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，開展現(xiàn)場(chǎng)核查與精準(zhǔn)研判。針對(duì)無菌制劑、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)工序，藥監(jiān)部門不僅指出問題，更精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范數(shù)據(jù)完整性管理，完善變更、偏差、糾正預(yù)防措施閉環(huán)管控，并提供可落地的整改路徑。這種“幫扶式監(jiān)管、指導(dǎo)性檢查”模式，持續(xù)推動(dòng)著企業(yè)質(zhì)量管理體系的迭代升級(jí)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)