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　　5月15日，國家藥監(jiān)局藥審中心網站發(fā)布《關于〈藥品試驗數據保護實施辦法〉發(fā)布前已經批準上市和正在審評審批中的藥品申請數據保護資料要求的通知》，全文如下。

國家藥監(jiān)局藥審中心關于《藥品試驗數據保護實施辦法》發(fā)布前已經批準上市和正在審評審批中的藥品申請數據保護資料要求的通知

（藥審業(yè)〔2026〕159號）

　　根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品試驗數據保護實施辦法的公告》（2026年第47號，以下簡稱《公告》）等相關規(guī)定，對于《公告》發(fā)布前已經批準上市和正在審評審批中的藥品，藥品上市許可持有人或者藥品注冊申請人可在《公告》發(fā)布后15個工作日內，以公文形式向我中心提出藥品試驗數據保護的申請（模板見附件），提出申請的具體資料要求詳見模板。

　　附件：關于對**（品種名稱）給予藥品試驗數據保護的申請

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年5月15日

關于對xx（品種名稱）給予藥品試驗數據保護的申請.pdf

(責任編輯：常靖婕)