CDE發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》
5月15日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南(試行)〉的通告》,全文如下。
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《中藥變更受理審查指南(試行)》的通告
(2026年第35號)
為進一步規(guī)范中藥變更受理的形式審查要求,更好地指導和服務申請人,藥審中心組織修訂了《中藥變更受理審查指南(試行)》(見附件)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自2026年5月15日起施行。
特此通告。
附件:中藥變更受理審查指南(試行)
國家藥監(jiān)局藥審中心
2026年5月14日
(責任編輯:常靖婕)
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