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　　5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序〉的通知》，全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序》的通知

（藥審業(yè)〔2026〕158號(hào)）

　　為促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局制定了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法》，我中心配套制定了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　附件：藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年5月15日

藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)工作程序.pdf

(責(zé)任編輯：常靖婕)