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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 5月11日，湖南省藥品審評(píng)與不良反應(yīng)監(jiān)測中心器械黨支部（以下簡稱省藥審中心器械黨支部）走進(jìn)湖南湘江新區(qū)，與新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合開展“踐行服務(wù)宗旨·助力企業(yè)發(fā)展”主題黨日活動(dòng)。來自湘江新區(qū)的多家生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊及質(zhì)量管理相關(guān)負(fù)責(zé)人30余人參加座談。

　　在交流環(huán)節(jié)，企業(yè)代表踴躍發(fā)言，就創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)程序、產(chǎn)品技術(shù)要求變更、不良事件調(diào)查與報(bào)告、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、質(zhì)量管理體系建設(shè)等方面提出具體問題。省藥審中心器械黨支部的審評(píng)專家和監(jiān)測技術(shù)人員結(jié)合最新的政策法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場給出了專業(yè)、細(xì)致的指導(dǎo)意見。

　　下一步，省藥審中心器械黨支部將建立常態(tài)化的企業(yè)溝通機(jī)制，定期深入企業(yè)開展調(diào)研和指導(dǎo)；加強(qiáng)審評(píng)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提升審評(píng)能力和水平；優(yōu)化審評(píng)流程，提高審評(píng)效率，為企業(yè)提供更加便捷、高效的服務(wù)；加強(qiáng)不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，提高監(jiān)測的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，為公眾用械安全保駕護(hù)航。（喻燦華）

(責(zé)任編輯：宋莉)