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　　5月8日，國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》的通告，全文如下。

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》的通告

（2026年第16號）

　　為規(guī)范經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

　　特此通告。

　　附件：經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則.docx

　　國家藥品監(jiān)督管理局

　　醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

　　2026年5月7日

(責(zé)任編輯：常靖婕)