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　　中國食品藥品網訊 近日，XY101血氧液和人溶菌酶滴眼液兩款1類生物創(chuàng)新藥獲得國家藥監(jiān)局正式批準開展人體藥物臨床試驗，實現(xiàn)了陜西省醫(yī)藥產業(yè)進軍現(xiàn)代生物技術新領域的關鍵性突破，為陜西生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入新動能。

　　陜西省藥監(jiān)局將開展樹立和踐行正確政績觀學習教育與推動中心工作緊密結合起來，建立全省創(chuàng)新藥研發(fā)信息動態(tài)收集機制，在藥學研發(fā)和臨床方案設計階段主動對接研發(fā)團隊，圍繞藥學藥理、毒理數(shù)據(jù)、臨床方案設計等關鍵環(huán)節(jié)，提前開展技術指導和政策咨詢，幫助企業(yè)明確申報要求、完善申報資料，從源頭提升注冊申報質量。聚焦臨床急需、創(chuàng)新引領的重點項目，成立專項服務小組，建立一對一聯(lián)絡機制跟蹤項目進展，實行“一企一策、一品一策”精準指導、閉環(huán)管理，推動創(chuàng)新藥項目申報各環(huán)節(jié)高效銜接。同時，加強與國家藥監(jiān)局相關司局和直屬單位溝通交流，邀請國家級審評專家來陜舉辦“支持西北地區(qū)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展藥品注冊技術培訓班”，為企業(yè)搭建政策咨詢和技術交流的溝通橋梁，有效提高臨床試驗申報質效。

　　下一步，陜西省藥監(jiān)局將以兩款創(chuàng)新生物藥臨床試驗獲批為契機，持續(xù)深化樹立和踐行正確政績觀學習教育，切實將“為民造福是最大政績”的理念根植于藥品全生命周期監(jiān)管與服務醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展中，推動更多具有臨床價值的創(chuàng)新藥從實驗室早日走向臨床、惠及病患，服務群眾健康需求。（賀一辰）

(責任編輯：宋莉)