五類標準助力傳承創(chuàng)新 中醫(yī)藥標準化改革發(fā)展取得積極成效
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 蔣紅瑜) “近年來,我們緊緊圍繞建立健全符合中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律的標準體系,形成了以中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準及中醫(yī)藥國際標準為主要內(nèi)容的標準體系框架,助力中醫(yī)藥傳承發(fā)展。”這是記者在近日由國家中醫(yī)藥管理局召開的中醫(yī)藥國家標準新聞發(fā)布會上獲得的消息。
中醫(yī)藥標準是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)支撐。近年來,我國中醫(yī)藥標準體系建設(shè)工作取得了哪些成果?在實施推廣應(yīng)用方面有哪些具體的舉措?在此次發(fā)布會上,專家進行了解讀。
標準體系框架已形成
近年來,國家中醫(yī)藥管理局強化標準化頂層設(shè)計,建立健全中醫(yī)藥標準體系框架,以標準化助力新時期中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。
“我們已進一步明確了新時期中醫(yī)藥標準化重點任務(wù),推動建立基本適合中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要的、結(jié)構(gòu)合理的標準體系。”國家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)與監(jiān)督司司長朱桂表示,中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準及中醫(yī)藥國際標準等五類標準全面覆蓋了從基礎(chǔ)術(shù)語、診療技術(shù)、臨床評價到中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈及國際推廣等各領(lǐng)域。
據(jù)介紹,在中醫(yī)藥國家標準方面,國家中醫(yī)藥管理局推動市場監(jiān)管總局發(fā)布中醫(yī)藥國家標準97項,其中包括《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定》《中醫(yī)四診操作規(guī)范 第1部分:望診》《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語》等推薦性國家標準84項;發(fā)布指導性技術(shù)文件13項,包括兒科、外科、皮膚科等《中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范》《中醫(yī)藥 中西醫(yī)結(jié)合臨床術(shù)語系統(tǒng)分類框架》等,主要涉及中醫(yī)藥術(shù)語、符號、技術(shù)規(guī)范等基礎(chǔ)通用要求。
在中醫(yī)藥行業(yè)標準方面,國家中醫(yī)藥管理局已發(fā)布中醫(yī)藥行業(yè)標準15項,包括中醫(yī)內(nèi)、外、婦科等9科《中醫(yī)病證診斷療效標準》406個常見病證以及《中醫(yī)病證診斷與療效評價規(guī)范制修訂通則》。
在中醫(yī)藥地方標準方面,各省區(qū)市已制定中醫(yī)藥地方標準1300余項,涉及中醫(yī)藥臨床診療、科研管理、服務(wù)以及中藥材種植、生產(chǎn)加工等多方面內(nèi)容。
在中醫(yī)藥團體標準方面,社會團體發(fā)布現(xiàn)行有效的中醫(yī)藥團體標準已達2000余項,主要涉及針灸、中藥材、種子種苗等內(nèi)容。
在中醫(yī)藥國際標準方面,國際標準化組織(ISO)下設(shè)的傳統(tǒng)醫(yī)藥技術(shù)委員會(ISO/TC 249)已發(fā)布中醫(yī)藥國際標準135項,包括中藥類84項,中醫(yī)藥術(shù)語類20項,醫(yī)療器械設(shè)備類31項。
同時,中醫(yī)藥標準制修訂工作也得到了專業(yè)的組織管理和保障。
朱桂表示,國家標準化管理委員會已成立全國中醫(yī)、中藥、中西醫(yī)結(jié)合、針灸、中藥材種子種苗、保健服務(wù)共6個標準化技術(shù)委員會,負責中醫(yī)藥專業(yè)領(lǐng)域國家標準制修訂的技術(shù)性工作,以加強中醫(yī)藥標準體系建設(shè)。此外,國家中醫(yī)藥管理局還積極推動地方標準制定,支持15個省份成立了中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會。
標準實施應(yīng)用“漸入佳境”
標準制定的目的在于應(yīng)用。據(jù)介紹,現(xiàn)今各級中醫(yī)藥管理部門和相關(guān)標準發(fā)布主體積極推動中醫(yī)藥標準實施和應(yīng)用,不少標準落地應(yīng)用效果良好。
以國家中醫(yī)藥管理局為例,朱桂介紹,該局通過強化組織保障、加大經(jīng)費投入和加強信息化建設(shè)等三個方面的舉措積極推動中醫(yī)藥標準實施和應(yīng)用。特別是在加大經(jīng)費投入方面,國家中醫(yī)藥管理局通過政府投入、單位自籌、社會支持等多渠道籌措資金,發(fā)揮42家中醫(yī)藥標準研究推廣基地和11家中醫(yī)藥標準化研究轉(zhuǎn)化中心的作用,加強了標準的宣講、效果評價等工作。
值得一提的是,國家中醫(yī)藥管理局還加強推廣實施監(jiān)督,明確要求中醫(yī)藥社會團體建立團體標準實施信息反饋和評估機制。團體標準實施滿1年,中醫(yī)藥社會團體需主動提交標準實施年度報告。國家中醫(yī)藥管理局定期組織開展中醫(yī)藥團體標準實施效果評價。中醫(yī)藥社會團體5年內(nèi)需根據(jù)反饋和評估情況對其制定的中醫(yī)藥團體標準進行復審。
據(jù)悉,通過上述舉措的落實,不少中醫(yī)藥標準實施應(yīng)用效果良好。
國家標準《針灸技術(shù)操作規(guī)范 第4部分:三棱針》于2008年頒布,并于今年4月發(fā)布了修訂版本。全國針灸標準化技術(shù)委員會副主任委員、天津市中醫(yī)藥標準化研究所所長郭義指出,通過宣貫、技術(shù)培訓、學術(shù)交流等多種形式,三棱針的使用操作得到了規(guī)范,推動了三棱針療法在臨床的廣泛使用。
據(jù)國家醫(yī)學中心以及天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、第二附屬醫(yī)院的不完全統(tǒng)計,每日針灸門診都有許多患者接受三棱針療法的治療。
不僅如此,基于這項標準而制定的井穴刺絡(luò)放血急救昏迷技術(shù),已成為國家中醫(yī)藥管理局面向基層推廣的適宜技術(shù)。此外,《針灸學》《刺法灸法學》等10余部全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育教材以及中等職業(yè)教育教材引用了該標準,規(guī)范了針灸教學和考試的有關(guān)技能。
在加快推廣應(yīng)用的同時,更多的標準還在路上。
記者從發(fā)布會上獲悉,下一步,相關(guān)部門將緊密圍繞國家健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需求,聚焦高質(zhì)量標準供給,加快推進《中西醫(yī)結(jié)合診療指南制定與評價規(guī)范》《中醫(yī)技術(shù)操作規(guī)范常用外治法》等重點標準的研制,推動中醫(yī)藥標準化與創(chuàng)新發(fā)展深度融合,為中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量、國際化發(fā)展注入強勁動能。
(責任編輯:常靖婕)
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