廈門藥械妝安全監(jiān)測工作獲省級(jí)肯定
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,廈門市產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)與審核查驗(yàn)中心(以下簡稱中心)榮獲福建省藥品監(jiān)督管理局、福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合通報(bào)表揚(yáng),獲評(píng)2025年度藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測評(píng)價(jià)工作表現(xiàn)突出監(jiān)測機(jī)構(gòu)。
在風(fēng)險(xiǎn)處置上,中心建立“信號(hào)篩查—分析研判—現(xiàn)場核查—閉環(huán)反饋”全流程機(jī)制,實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、快處置。針對(duì)“心肺轉(zhuǎn)流熱交換水箱”不良事件,僅3個(gè)工作日完成調(diào)查并推動(dòng)全國產(chǎn)品召回,實(shí)現(xiàn)廈門該領(lǐng)域突破;快速處置“硫酸鎂注射液”等藥品聚集性信號(hào),及時(shí)阻斷風(fēng)險(xiǎn)蔓延;高效核查化妝品過敏、檢測試劑盒違規(guī)等問題,移送違法線索、立案查處到位,相關(guān)案例入選省級(jí)典型案例,還斬獲全省醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)處置技能競賽一等獎(jiǎng)。中心在全市15家醫(yī)院上線藥物警戒系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品不良事件自動(dòng)收集分析;2025年引入“合理用藥信息支持系統(tǒng)”,藥品信息查詢效率提升70%,并探索AI智能預(yù)警,全面提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別精準(zhǔn)度。中心聯(lián)合衛(wèi)健部門推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)上報(bào),全市三級(jí)醫(yī)院監(jiān)測報(bào)告貢獻(xiàn)率超95%;創(chuàng)新“小班制+點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”培訓(xùn),開展典型案例競賽激發(fā)一線活力;依托安全用藥月、愛膚日等節(jié)點(diǎn)下沉科普,編制通俗手冊(cè),把安全知識(shí)送到群眾身邊。
下一步,廈門市產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)與審核查驗(yàn)中心將協(xié)同全市監(jiān)測機(jī)構(gòu),加快構(gòu)建藥物警戒體系,強(qiáng)化重點(diǎn)品種、環(huán)節(jié)、人群監(jiān)測,持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與處置能力,全力守護(hù)市民用藥用械用妝安全。(唐劍 劉卓琳)
(責(zé)任編輯:宋莉)
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