貝澤昔替尼片等3款創(chuàng)新藥獲批上市
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 張一) 近日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)貝澤昔替尼片、苯甲酸安達(dá)艾替尼膠囊和伏欣奇拜單抗注射液3款創(chuàng)新藥上市。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)杭州邦順制藥股份有限公司申報(bào)的貝澤昔替尼片上市,該藥用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化成年患者的一線治療,治療疾病相關(guān)脾腫大或改善疾病相關(guān)癥狀。
國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)鞍石藥業(yè)(寧波)有限責(zé)任公司申報(bào)的苯甲酸安達(dá)艾替尼膠囊上市,該藥適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,或不耐受含鉑化療,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在表皮生長因子受體(EGFR)20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的成人患者。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司申報(bào)的伏欣奇拜單抗注射液上市,該藥用于對(duì)非甾體類抗炎藥和/或秋水仙堿禁忌、不耐受或缺乏療效的,以及不適合反復(fù)使用類固醇激素的成人痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作。
上述藥品上市,為相關(guān)患者提供了新的藥物選擇。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)尼卡利單抗注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Janssen-Cilag International NV申報(bào)的尼卡利單抗注射液(商品名:安力威)上市。 2026-05-21 19:08
5部門發(fā)文調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》
5月22日,商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布商務(wù)部等5部門關(guān)于調(diào)整《向特定國家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》的公告。 2026-05-22 22:17
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