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北京市“兩區(qū)”建設(shè)賦能創(chuàng)新藥發(fā)展

  • 2026-04-22 14:37
  • 作者:劉雨蒙
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月15日,記者在北京市商務(wù)局組織的集中采訪活動(dòng)中獲悉,北京市正依托國(guó)家服務(wù)業(yè)擴(kuò)大開放綜合示范區(qū)和中國(guó)(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(簡(jiǎn)稱“兩區(qū)”)建設(shè),從資金、出海等方面為本土創(chuàng)新藥企提供支持,助力創(chuàng)新藥企做大做強(qiáng)。

  華輝安?。ū本┥锟萍加邢薰荆ㄒ韵潞?jiǎn)稱“華輝安健”)是一家成立于2015年的創(chuàng)新型藥企。2026年1月,由該企業(yè)自主研發(fā)的立貝韋塔單抗注射液附條件獲批上市。該產(chǎn)品用于治療伴有或不伴有代償期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的成年患者,這不僅是病毒性肝炎領(lǐng)域全球首個(gè)抗體類藥物,也是我國(guó)首個(gè)丁型肝炎的治療藥物。

  公司CEO陳彬表示,新藥研發(fā)投入高、風(fēng)險(xiǎn)大。2024年,在北京市及昌平區(qū)兩級(jí)多部門協(xié)同支持下,推動(dòng)北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金完成對(duì)公司的戰(zhàn)略注資,有力支持企業(yè)渡過新藥研發(fā)關(guān)鍵攻堅(jiān)階段,為立貝韋塔單抗成功上市提供了重要保障。

  “目前,立貝韋塔單抗注射液正在美國(guó)、巴基斯坦等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展三期臨床試驗(yàn),并擬向蒙古和巴基斯坦等國(guó)家的藥品監(jiān)管部門提交上市申請(qǐng),讓北京創(chuàng)新藥惠及全球更多患者?!标惐蛘f。

  走進(jìn)北京市西城區(qū)金融科技中心二樓的展廳,展板和操作屏錯(cuò)落排布,在展廳兩側(cè)的大屏上,藥品價(jià)格注冊(cè)、登錄、登記、查詢等功能一屏通覽,國(guó)藥、同仁堂、梅爾森等首批9家登記落戶藥企的信息在展板上有序陳列。據(jù)悉,展廳呈現(xiàn)的是2025年12月由國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)籌、北京市政府組織、西城區(qū)政府承接設(shè)立的中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)。醫(yī)藥企業(yè)可以根據(jù)需要在該系統(tǒng)中自主登記藥品價(jià)格,經(jīng)登記公示的價(jià)格信息,可作為本土創(chuàng)新藥開展海外注冊(cè)、國(guó)際市場(chǎng)定價(jià)的參考依據(jù)。

  “國(guó)際市場(chǎng)常將我國(guó)醫(yī)保支付價(jià)等同于創(chuàng)新藥的真實(shí)市場(chǎng)價(jià),導(dǎo)致中國(guó)創(chuàng)新藥價(jià)值被低估,企業(yè)在海外談判中處境被動(dòng)。”中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)、北京藥品登記信息服務(wù)有限公司副總經(jīng)理靳洋表示,希望通過這套價(jià)格登記體系,為出海創(chuàng)新藥企業(yè)提供一張“國(guó)際護(hù)照”。

  據(jù)介紹,目前該系統(tǒng)的線上瀏覽量已累計(jì)突破204萬次,個(gè)人用戶注冊(cè)千余人次,企業(yè)注冊(cè)74家。此外,該系統(tǒng)正在籌備新增創(chuàng)新醫(yī)療器械價(jià)格登記板塊,助力創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)“出?!薄?/p>

  在采訪過程中,記者還了解到,北京市在制度創(chuàng)新層面也持續(xù)加碼,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加快“引進(jìn)來”和“走出去”。今年2月,北京市藥監(jiān)局、北京市商務(wù)局等五部門聯(lián)合發(fā)布2026年首批生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”,實(shí)現(xiàn)“白名單”物品快速通關(guān),以解決創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)所需物品進(jìn)口受阻問題,持續(xù)釋放惠企效能;3月,“兩區(qū)”辦印發(fā)的《2026年“兩區(qū)”建設(shè)工作要點(diǎn)》也將探索搭建全球創(chuàng)新藥“走出去”服務(wù)交易平臺(tái)列為突出自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)開放引領(lǐng)作用的任務(wù)之一。(劉雨蒙)


(責(zé)任編輯:宋莉)

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