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評價中心發(fā)布《醫(yī)療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）

  • 2026-04-16 09:31
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局評價中心網(wǎng)站

　　4月14日，國家藥監(jiān)局評價中心網(wǎng)站發(fā)布《醫(yī)療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行），全文如下。


關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）的通告


　　為全面深化審評審批制度改革，持續(xù)強化醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，按照國家藥品監(jiān)督管理局深化醫(yī)療器械警戒制度相關(guān)工作要求，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心組織起草《醫(yī)療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予以發(fā)布。請北京、河北、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、福建、江西、山東、河南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門組織試行。


　　特此通告


《醫(yī)療器械定期安全更新報告撰寫指南》（試行）.docx


(責(zé)任編輯：宋莉)

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