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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） “《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》（以下簡稱《意見》）堅持有效市場和有為政府相結(jié)合，該支持的支持、該保障的保障、該治理的治理。”4月15日，在國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長施子海如是表示。

　　4月14日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《意見》，為進一步推進藥品價格合理形成、加強藥品價格治理、支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，提出14條具體舉措。

　　施子海表示，《意見》對全周期藥品價格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，給其他藥品劃定了自主定價的規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價；鼓勵各方參與藥價形成，讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比；對關(guān)鍵領(lǐng)域藥品的定價、供應(yīng)、支付等進行了規(guī)范，讓群眾用藥更加可及，價格水平更加合理。

　　引入首發(fā)定價機制 高投入將有高回報

　　近年來，我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展駛?cè)肟燔嚨?。業(yè)內(nèi)普遍期待為創(chuàng)新藥賦予更合理的定價空間，助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在14條舉措中，“優(yōu)化創(chuàng)新藥等新上市藥品首發(fā)價格機制”排在首位。《意見》提出，實行新上市藥品企業(yè)自評制度，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)做好自評，綜合臨床價值、市場供求、競爭格局、社會承受能力等因素自主合理定價，接受社會監(jiān)督和同行評議。對新上市藥品價格制定，區(qū)分高水平創(chuàng)新藥、改良新藥、通用名藥（即仿制藥）等情形，分別予以政策支持和引導(dǎo)。

　　“目前國家醫(yī)保局正在研究制定藥品首發(fā)價格機制文件，探索實行企業(yè)自評臨床價值和創(chuàng)新程度，積極支持創(chuàng)新程度高、臨床價值大的高水平創(chuàng)新藥。這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風(fēng)險相適應(yīng)的價格，而且這個價格在一定時期內(nèi)保持相對的穩(wěn)定?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司司長王小寧說，企業(yè)還可以根據(jù)真實世界研究結(jié)果和臨床使用效果，在藥品首發(fā)價格的基礎(chǔ)上進行適當(dāng)調(diào)整。

　　除了藥品首發(fā)階段，《意見》在創(chuàng)新藥獲批上市后的其他環(huán)節(jié)，也精準提出支持措施。在藥品進入醫(yī)保階段，《意見》強調(diào)要優(yōu)化醫(yī)保目錄調(diào)整規(guī)則，兼顧患者獲益和鼓勵創(chuàng)新，談判形成的醫(yī)保支付標準要合理體現(xiàn)藥品的臨床價值，談判藥品在非定點醫(yī)療機構(gòu)的銷售價格可以不受醫(yī)保支付標準的約束。對于醫(yī)保目錄外的創(chuàng)新藥，《意見》提出要加快商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄落地實施，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)、慈善組織、專項基金等社會力量為創(chuàng)新藥使用者提供精準有效幫扶等措施。

　　在常規(guī)掛網(wǎng)階段，《意見》提出推動參比制劑、通用名藥體現(xiàn)合理價格梯度?！巴苿訁⒈戎苿┖屯ㄓ妹幵趦r格上有一定梯度差異，是國際上通行的做法，目的就是既要支持創(chuàng)新研發(fā)，也要促進不同企業(yè)生產(chǎn)的同一類藥品價格實現(xiàn)相對均衡。”施子海說。

　　此外，王小寧強調(diào)，對供應(yīng)多元、上市多年的藥品開展集中帶量采購，集采不涉及創(chuàng)新藥，也就是業(yè)內(nèi)常說的“創(chuàng)新不集采，集采非創(chuàng)新”。

　　優(yōu)化藥品集采規(guī)則 引導(dǎo)形成合理價格

　　截至目前，國家已開展11批藥品集采，涵蓋490種藥品，讓人民群眾用上了更多性價比高的藥品。

　　“國家醫(yī)保局持續(xù)推進藥品集中帶量采購，就是通過‘招采合一、量價掛鉤’，拓寬企業(yè)直接供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的渠道，壓縮藥品通過回扣進入醫(yī)院的空間，降低藥品的流通成本，推動形成風(fēng)清氣正的行業(yè)生態(tài)?！蓖跣幷f。

　　《意見》明確提出，健全藥品集中帶量采購價格形成機制，深入推進藥品集中帶量采購規(guī)范化制度化常態(tài)化，拓寬醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)對接供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)的渠道；對供應(yīng)多元、上市多年的藥品，堅持需求導(dǎo)向、質(zhì)量優(yōu)先，招采合一、量價掛鉤，通過企業(yè)自愿參與、自主報價、公平競爭形成合理價格。

　　據(jù)施子海介紹，下一步，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門堅持“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標”的原則，重點從三個方面進一步健全藥品集采價格形成機制。針對不同種類藥品特點優(yōu)化集采規(guī)則，根據(jù)化學(xué)藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品的特點完善采購規(guī)則，優(yōu)化中選規(guī)則，采用競價、詢價、綜合評價等多種方式，引導(dǎo)企業(yè)理性競爭；強化集采中選結(jié)果的落地實施，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定和報量優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，在集采協(xié)議外，醫(yī)療機構(gòu)可以使用其他非中選產(chǎn)品（包括原研藥），避免臨床選用過程中的“一刀切”；加強對地方集采工作的指導(dǎo)，統(tǒng)籌各省際聯(lián)盟采購規(guī)則的相對統(tǒng)一，全面提升集采的規(guī)范化水平。

　　隨著藥品集采工作不斷深入，集采中選企業(yè)能否穩(wěn)定供應(yīng)、保證質(zhì)量是社會普遍關(guān)注問題。施子海強調(diào)，醫(yī)保部門將持續(xù)壓實企業(yè)保供保質(zhì)的第一責(zé)任，出現(xiàn)供應(yīng)或者質(zhì)量問題的，將嚴格按照規(guī)則取消中選資格，列入違規(guī)名單，在未來一段時間內(nèi)限制投標資格。

　　記者從會上獲悉，國家藥監(jiān)局持續(xù)強化對集采中選藥品的監(jiān)管，各級藥品監(jiān)管部門對國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關(guān)注價格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部11批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業(yè)。

　　同時，國家藥監(jiān)局對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的產(chǎn)品，對質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品會及時通報醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個國家集采藥品因為生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。

　　全渠道公開透明 實現(xiàn)“價比三家”

　　當(dāng)前，同一藥品在公立醫(yī)院、實體藥店和網(wǎng)上藥店等不同渠道的價格差異問題受到社會廣泛關(guān)注。

　　對此，王小寧表示，受經(jīng)營模式、采購渠道，包括供應(yīng)鏈、效率等諸多因素影響，公立醫(yī)院、實體藥店、網(wǎng)上藥店3種渠道的藥品價格存在一定差異是正常的。但不同渠道之間的價格差距不能太大，應(yīng)控制在合理范圍之內(nèi)。

　　《意見》明確，推動相關(guān)主體發(fā)揮藥品價格發(fā)現(xiàn)作用，包括發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)作用、引導(dǎo)藥店合理制定藥品零售價格、用好網(wǎng)上藥店價格發(fā)現(xiàn)功能。

　　針對公立醫(yī)療機構(gòu)，《意見》提出，使用的所有藥品均應(yīng)通過省級醫(yī)藥采購平臺采購并實行零差率銷售（不含中藥飲片）；實行中藥配方顆粒零差率政策；推動醫(yī)療機構(gòu)及時在省級醫(yī)藥采購平臺登記實際采購價格；集中帶量采購中選藥品和協(xié)議期內(nèi)談判藥品不得議價；完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格政策。

　　“目前國家醫(yī)保局已經(jīng)出臺了《藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南（試行）》，指導(dǎo)各地設(shè)立了中藥配方顆粒調(diào)劑費等10個價格項目。各地在落實中藥配方顆粒零差率政策后，醫(yī)療機構(gòu)可依規(guī)收取‘中藥配方顆粒調(diào)劑費’?！蓖跣幈硎?，這將有利于調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與價格形成、主動控費的積極性，也有利于穩(wěn)定市場預(yù)期。

　　同時，《意見》提出，推行醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品公開比價，編制醫(yī)保定點藥店醫(yī)保藥品量價比較指數(shù)，引導(dǎo)醫(yī)保藥品價格更加合理。利用網(wǎng)上藥店信息透明、比價便利、競爭充分的特點，常態(tài)化開展線上線下比價，研判異常價格，促進不同渠道藥品公平合理定價。

　　“醫(yī)保部門正在積極推動同一藥品在不同渠道的價格信息更加公開透明，引導(dǎo)不同渠道公平合理定價，實現(xiàn)‘貨比三家’，讓老百姓買藥更便捷、更安心?！蓖跣幷f。

　　此外，《意見》引導(dǎo)關(guān)鍵領(lǐng)域藥品價格保持合理水平，強化短缺藥保供穩(wěn)價，規(guī)范藥品原輔料價格行為，讓群眾用藥更加可及，價格水平更加合理。還對加強藥品價格治理作出部署，提出加強藥品價格監(jiān)測預(yù)警、推進藥品價格協(xié)同治理等。

(責(zé)任編輯：宋莉)