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CDE發(fā)布《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》

  • 2026-04-13 10:25
  • 作者：
  • 來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　4月8日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》的通告，全文如下。


國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》的通告

（2026年第27號）


　　為了進一步提升藥物臨床研發(fā)的效率和臨床試驗的科學設(shè)計，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則


　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年3月25日


藥物臨床試驗申請臨床評價技術(shù)指導原則.pdf


(責任編輯：宋莉)

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