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　　4月10日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于公開征求《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

　　為支持創(chuàng)新藥開發(fā)，明確化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)要求，以更好地指導(dǎo)企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評尺度，經(jīng)廣泛調(diào)研以及與專家和業(yè)界討論，我中心組織起草了《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。

　　我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

　　您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

　　聯(lián)系人：石哲、馬智

　　聯(lián)系方式：shizh@cde.org.cn、mazh@cde.org.cn

　　感謝您的參與和大力支持。

　　國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　2026年4月10日

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf

《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥分段生產(chǎn)藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx

(責(zé)任編輯：宋莉)