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　　4月9日至10日，2026年全國藥品檢驗工作座談會在貴陽召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入貫徹落實黨的二十大和二十屆歷次全會精神，落實全國藥品監(jiān)督管理工作會議要求，總結(jié)過去一年和“十四五”期間工作，分析形勢，交流經(jīng)驗，部署下一階段工作重點任務。中檢院黨委書記、院長安撫東作工作報告，貴州省藥監(jiān)局黨組書記、局長王訓偉到會并致辭。國家藥監(jiān)局有關(guān)司局負責人，中檢院負責人、黨委委員、首席專家出席會議。

　　會議指出，過去一年，藥檢系統(tǒng)按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，圍繞中心、服務大局，自覺跳出藥檢看藥監(jiān)，以高效能檢驗守護人民用藥安全，以高水平科研賦能監(jiān)管科學創(chuàng)新，以高質(zhì)量改革激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活力，以高標準建設支撐藥檢工作現(xiàn)代化，實現(xiàn)“十四五”圓滿收官，藥品檢驗工作取得顯著成效。一是堅持政治引領(lǐng)，黨的領(lǐng)導不斷加強。著力提高政治站位，始終把黨的政治建設擺在首位。持續(xù)強化理論武裝，認真學習貫徹黨的二十屆四中全會精神?？v深推進黨風廉政建設，扎實開展深入貫徹中央八項規(guī)定精神學習教育。二是嚴守安全底線，支撐監(jiān)管扎實有力。全流程強化抽檢風險防控，統(tǒng)籌全國70家承檢機構(gòu)，精準發(fā)力、靶向抽檢，認真開展化妝品風險監(jiān)測。全要素提升批簽發(fā)網(wǎng)絡，從嚴把關(guān)、穩(wěn)步實施批簽發(fā)擴大授權(quán)。全方位增強檢驗檢測效能，積極參與《藥品管理法實施條例》修訂，編寫《藥品檢驗標準操作規(guī)范》系列叢書，印發(fā)實施統(tǒng)籌提升業(yè)務管理工作方案。三是著力深化改革，服務產(chǎn)業(yè)務實有效。優(yōu)化機制推動新藥好藥加快上市，提出多項舉措縮短檢驗時限，助力罕見病等藥品注冊檢驗。標準引領(lǐng)促進醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，超前布局腦機接口前沿領(lǐng)域，完善標準化技術(shù)組織建設。審評賦能助力美麗經(jīng)濟發(fā)展壯大，持續(xù)深化化妝品審評制度改革，推動受理審評融合，建立新原料創(chuàng)新指導工作機制。四是聚焦科研創(chuàng)新，監(jiān)管科學邁上新臺階?！?+N+N”監(jiān)管科學研究機制落地見效，藥品監(jiān)管科學影響力、號召力不斷擴大。監(jiān)管科學研究成果不斷涌現(xiàn)，人才隊伍持續(xù)壯大。五是夯實發(fā)展基礎(chǔ)，能力水平實現(xiàn)新提升。質(zhì)量管理體系建設系統(tǒng)推進，智慧藥檢行動計劃穩(wěn)步實施，設施設備現(xiàn)代化水平持續(xù)提升，藥品監(jiān)管國際交流全面拓展。

　　“十四五”時期，藥檢系統(tǒng)充分發(fā)揮檢驗檢測技術(shù)優(yōu)勢，不斷優(yōu)化藥檢工作制度機制，持續(xù)提升監(jiān)管科學研究水平，助力藥品安全總體形勢保持穩(wěn)定，服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展捷報頻傳，全國藥檢“一盤棋”協(xié)同格局持續(xù)鞏固，藥檢事業(yè)取得新的歷史性成就。

　　會議強調(diào)，藥檢系統(tǒng)要把握好當前藥品檢驗工作面臨的新形勢新要求。準確把握國家對藥檢工作的新部署新要求，準確把握藥品安全面臨的新風險新挑戰(zhàn)，準確把握醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新需求新形勢。

　　會議對下一階段工作作了具體部署。一是更高水平保障藥品安全。抓好《藥品管理法實施條例》宣貫落實，確保各項工作符合《條例》最新要求。持續(xù)提升抽檢風險防控效能，提升靶向性，形成風險處置閉環(huán)。持續(xù)加強批簽發(fā)管理，推動提質(zhì)增效。持續(xù)支持打擊違法犯罪行為，積極參與藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動。二是更高標準提升藥檢能力。進一步完善實驗室體系。切實提升全系統(tǒng)實驗室質(zhì)量管理的規(guī)范化、一體化水平。進一步提高儀器設備水平，推動國產(chǎn)精密儀器在全系統(tǒng)的應用和推廣。加快推進藥檢信息化建設，有力有序推進人工智能在藥品檢驗工作中的融合應用。持續(xù)深化藥品監(jiān)管國際合作，推動中國藥檢國際影響力持續(xù)提升。三是更高質(zhì)效賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。嚴格落實新版藥品注冊檢驗規(guī)范，全力做好臨床急需、罕見病用藥和兒童用藥注冊檢驗，對創(chuàng)新疫苗、細胞和基因治療藥物等創(chuàng)新品種早期介入，提前建立質(zhì)量標準和技術(shù)儲備，研檢聯(lián)動，加強創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量評價技術(shù)研究。扎實推進醫(yī)療器械標準提高行動計劃，以更高標準打造科學、權(quán)威、高效的委員隊伍，探索我國醫(yī)療器械命名與國際醫(yī)療器械命名數(shù)據(jù)庫的關(guān)聯(lián)對接，全力建成以腦機接口為代表的高端器械檢驗技術(shù)服務平臺。優(yōu)化新原料分類管理及質(zhì)量安全評價要求，推進化妝品行業(yè)標準體系建設，積極培育我國化妝品“首發(fā)經(jīng)濟”。四是更高層次開展科學研究?？v深推進“1+N+N”監(jiān)管科學研究機制建設，加大重點項目聯(lián)合推進力度，加快推進創(chuàng)新研究基地和地方重點科研平臺建設。加快實施創(chuàng)新藥械監(jiān)管科學重大專項，加強全系統(tǒng)協(xié)同聯(lián)動、緊密合作，力爭取得更多突破性科研成果。加快科技人才培育，打造政治過硬、業(yè)務精湛、規(guī)模適當、結(jié)構(gòu)合理的藥檢科技人才隊伍。五是更高質(zhì)量推進黨的建設。深入學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，扎實開展樹立和踐行正確政績觀學習教育。積極推進藥檢文化建設，共同講好藥檢故事、樹好藥檢形象。扎實開展“清朗藥監(jiān)”專項整治，持續(xù)鞏固風清氣正的政治生態(tài)。

　　會上，貴州、北京、云南、廣東、湖北、深圳等6個省市有關(guān)單位負責同志進行了交流發(fā)言，中檢院專題介紹了“十五五”期間以十大科研方向為引領(lǐng)的監(jiān)管科學體系化布局和藥檢系統(tǒng)實驗室能力建設。

　　中檢院部分部門負責人，各省級（副省級）及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品、醫(yī)療器械、化妝品、藥用輔料和包材檢驗機構(gòu)，解放軍藥監(jiān)總站，各口岸藥品檢驗所主要負責人參加會議。（安朔）

(責任編輯：宋莉)