鹽酸去甲烏藥堿注射液等創(chuàng)新藥獲批上市
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者落楠)近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸去甲烏藥堿注射液、德莫奇單抗注射液等多款創(chuàng)新藥上市,其中包括兒童用藥。據(jù)統(tǒng)計(jì),2026年以來我國(guó)獲批上市創(chuàng)新藥已超過10款。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司申報(bào)的鹽酸去甲烏藥堿注射液上市,該藥品為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物,適用于核素心肌灌注顯像(MPI),以評(píng)估心肌缺血。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)GlaxoSmithKline Trading Services Limited申報(bào)的德莫奇單抗注射液上市,該品種用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報(bào)的羅賽促紅素α注射液上市,該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血,且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。
國(guó)家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序,附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的硫酸索西美雷塞片上市,該藥適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。
國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的羅伐昔替尼片上市,該藥適用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(PET-MF)成人患者的一線治療,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
上述藥品上市,為相關(guān)患者提供了新的藥物選擇。
(責(zé)任編輯:宋莉)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
全國(guó)省級(jí)藥監(jiān)微信公眾號(hào)傳播力分析(4月19日—4月25日)
全國(guó)省級(jí)藥監(jiān)微信公眾號(hào)傳播力分析(4月19日—4月25日) 2026-04-28 08:48《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2025年)》發(fā)布
《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2025年)》發(fā)布 2026-04-27 16:25
全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
全文圖解 | 新修訂《中華人民共和國(guó)...
一圖讀懂|《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》
互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號(hào)
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號(hào) 京ICP備17013160號(hào)-1
《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國(guó)食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有