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鹽酸去甲烏藥堿注射液等創(chuàng)新藥獲批上市

  • 2026-04-09 13:48
  • 作者：落楠
  • 來(lái)源：中國(guó)食品藥品網(wǎng)

　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠）近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸去甲烏藥堿注射液、德莫奇單抗注射液等多款創(chuàng)新藥上市，其中包括兒童用藥。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2026年以來(lái)我國(guó)獲批上市創(chuàng)新藥已超過(guò)10款。

　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司申報(bào)的鹽酸去甲烏藥堿注射液上市，該藥品為心臟負(fù)荷試驗(yàn)藥物，適用于核素心肌灌注顯像（MPI），以評(píng)估心肌缺血。

　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)GlaxoSmithKline Trading Services Limited申報(bào)的德莫奇單抗注射液上市，該品種用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘的維持治療。

　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廣東三生制藥有限公司申報(bào)的羅賽促紅素α注射液上市，該品種用于治療因慢性腎臟病引起的貧血，且正在接受促紅細(xì)胞生成素治療的血液透析患者。

　　國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)浙江杭煜制藥有限公司申報(bào)的硫酸索西美雷塞片上市，該藥適用于至少接受過(guò)一種系統(tǒng)性治療的鼠類(lèi)肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突變型的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的羅伐昔替尼片上市，該藥適用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化（PMF）、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化（PPV-MF）或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化（PET-MF）成人患者的一線治療，治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。

　　上述藥品上市，為相關(guān)患者提供了新的藥物選擇。


(責(zé)任編輯：宋莉)

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