CDE將HSK42360片納入星光計(jì)劃
4月8日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布將HSK42360片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知,全文如下。
關(guān)于將HSK42360片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)”試點(diǎn)項(xiàng)目的通知
依據(jù)《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃(星光計(jì)劃)申報(bào)指南》,現(xiàn)將HSK42360片納入“星光計(jì)劃”,試點(diǎn)項(xiàng)目的基本信息如下:
品種名稱:HSK42360片
申報(bào)單位:海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
擬開(kāi)發(fā)兒童適應(yīng)癥:攜帶BRAF V600突變的復(fù)發(fā)或進(jìn)展的腦膠質(zhì)瘤
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2026年04月08日
(責(zé)任編輯:宋莉)
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