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深化規(guī)則創(chuàng)新?拓寬覆蓋范圍 ——2026年我國藥品集采趨勢前瞻

  • 2026-03-30 15:27
  • 作者:耿鴻武
  • 來源:中國醫(yī)藥報

2025年,我國藥品集中采購已形成“國家級主導(dǎo)、聯(lián)盟化協(xié)同、省市級補(bǔ)充”的立體化組織架構(gòu)。據(jù)公開信息統(tǒng)計,2025年我國共開展藥品集采項(xiàng)目31項(xiàng),其中國家級項(xiàng)目1項(xiàng),占比3%;省際聯(lián)盟和省級項(xiàng)目27項(xiàng),占比87%。


分析對比2019—2025年我國藥品集采開展情況,2025年集采呈現(xiàn)三大特點(diǎn):一是年度項(xiàng)目總量相對較少,或與國家擴(kuò)大聯(lián)盟范圍、調(diào)整采購規(guī)則有關(guān);二是省際聯(lián)盟采購項(xiàng)目占比顯著提升,集采協(xié)同化、規(guī)?;卣鞲用黠@;三是帶量采購項(xiàng)目年度占比創(chuàng)歷年新高,集中帶量采購模式進(jìn)一步鞏固。


2025年,國家明確“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、防圍標(biāo)、反內(nèi)卷”的集采原則,采購規(guī)則進(jìn)一步優(yōu)化,標(biāo)志著我國藥品集采進(jìn)入新發(fā)展階段??梢灶A(yù)見,未來藥品集采將持續(xù)深化規(guī)則創(chuàng)新、擴(kuò)大覆蓋范圍、強(qiáng)化區(qū)域協(xié)同與渠道適配,推動行業(yè)從“規(guī)模競爭”向“創(chuàng)新競爭”轉(zhuǎn)型。綜合“十四五”期間藥品集采政策的演進(jìn)和2025年集采開展的實(shí)際情況,2026年我國藥品集采的發(fā)展趨勢可概括為以下十個方面。


趨勢一??“反內(nèi)卷”常態(tài)化


2024年7月召開的中共中央政治局會議提出,要強(qiáng)化行業(yè)自律,防止“內(nèi)卷式”惡性競爭。2025年《政府工作報告》明確提出綜合整治“內(nèi)卷式”競爭,標(biāo)志著政策指導(dǎo)層面的重要轉(zhuǎn)向。此后,這一政策理念快速傳導(dǎo)至醫(yī)藥領(lǐng)域,成為集采規(guī)則調(diào)整的核心導(dǎo)向,亦是國家全面整治“內(nèi)卷式”競爭在藥品集采領(lǐng)域的具體實(shí)踐。


需要明確的是,“反內(nèi)卷”并非反對企業(yè)公平競爭、產(chǎn)品合理降價,以及差額中選的淘汰機(jī)制,而是反對不合理、不可持續(xù)的惡性報價方式。


趨勢二?強(qiáng)化質(zhì)量導(dǎo)向


質(zhì)量導(dǎo)向已成為現(xiàn)階段藥品集采規(guī)則優(yōu)化的核心原則,集采全流程質(zhì)量管控體系已初步形成。


在準(zhǔn)入環(huán)節(jié),持續(xù)提高質(zhì)量門檻,從源頭篩選產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠的企業(yè);中選后監(jiān)管加碼,對低價中選、委托生產(chǎn)藥品開展針對性檢查;在評審環(huán)節(jié),部分省市級集采采用綜合評議法,通過設(shè)置質(zhì)量指標(biāo)和權(quán)重,量化評價藥品臨床療效與質(zhì)量水平;在續(xù)約管理中,明確對存在質(zhì)量問題的企業(yè)實(shí)行“一票否決”,對質(zhì)量優(yōu)良的企業(yè)給予報量傾斜。


未來,集采將精準(zhǔn)評估藥品質(zhì)量和臨床療效,形成“準(zhǔn)入嚴(yán)管、過程嚴(yán)控、評審重質(zhì)、續(xù)約問責(zé)、評價閉環(huán)”的全鏈條監(jiān)管機(jī)制,徹底摒棄唯低價中選模式。


趨勢三?多方面協(xié)同發(fā)力


政策層面,持續(xù)深化“三醫(yī)聯(lián)動”改革,保障集采制度平穩(wěn)運(yùn)行和集采成果落地見效;推動集采與DRG/DIP(按病組/病種分值)支付改革深度銜接,將集采產(chǎn)品報量準(zhǔn)確率、中選產(chǎn)品使用率等指標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核;完善醫(yī)療服務(wù)價格改革,并與集采形成聯(lián)動機(jī)制;強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管,進(jìn)一步細(xì)化信用評價制度,形成“事前成本核查、事中過程監(jiān)控、事后違規(guī)嚴(yán)懲”的監(jiān)管閉環(huán)。


區(qū)域?qū)用妫缡÷?lián)盟整合加速,逐步形成更大范圍區(qū)域采購中心,推動省級集采子系統(tǒng)全面接入全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、全國聯(lián)動,構(gòu)建國家、省、市三級聯(lián)動采購機(jī)制。


趨勢四?多維度擴(kuò)圍提質(zhì)


常態(tài)化推進(jìn)擴(kuò)圍提質(zhì),推動集采覆蓋范圍與質(zhì)量水平同步提升。


在品種擴(kuò)圍方面,逐步形成“常用藥+特色藥”全覆蓋格局,聚焦臨床需求明確、質(zhì)量可控的品類,分類分批、穩(wěn)步推進(jìn)。國家層面將持續(xù)落地新一批藥品聯(lián)盟集采,加快中成藥全國聯(lián)采、中藥飲片聯(lián)采落地,穩(wěn)步推進(jìn)生物制品集采。


在區(qū)域擴(kuò)圍方面,省際聯(lián)盟加速整合升級為全國聯(lián)盟,形成“國家集采定重點(diǎn)、全國聯(lián)盟補(bǔ)空白、地方集采抓特色”的層級互補(bǔ)格局。


在渠道擴(kuò)圍方面,集采“三進(jìn)”政策在全國落地,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售藥店的集采覆蓋率持續(xù)提升,縣域醫(yī)共體整體報量成為常態(tài)。同時,提質(zhì)工作貫穿擴(kuò)圍全過程,形成“擴(kuò)圍必提質(zhì)、提質(zhì)促擴(kuò)圍”的良性循環(huán);建立擴(kuò)圍品類質(zhì)量動態(tài)評估機(jī)制,實(shí)現(xiàn)規(guī)模擴(kuò)張與質(zhì)量提升的雙向賦能。


圍繞多維度擴(kuò)圍提質(zhì)趨勢,企業(yè)可采取以下應(yīng)對策略與措施:一是預(yù)判擴(kuò)圍品類趨勢,提前布局中成藥、生物制品等領(lǐng)域,優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量與工藝;二是構(gòu)建全國性營銷體系,適配區(qū)域協(xié)同格局,針對性供給地方特色品類;三是深耕下沉市場,與縣域醫(yī)共體和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立直采合作,制定專項(xiàng)供應(yīng)方案;四是強(qiáng)化質(zhì)量控制,建立擴(kuò)圍品類的全生命周期質(zhì)量動態(tài)管理機(jī)制,同步提升產(chǎn)能與質(zhì)控能力。


趨勢五?建設(shè)全國統(tǒng)一藥品采購市場


國家政策要求加快建設(shè)全國統(tǒng)一大市場,促進(jìn)商品要素資源在更大范圍內(nèi)暢通流動。而藥品集采作為重要抓手,為全國統(tǒng)一藥品采購市場建設(shè)提供了堅實(shí)支撐。


近年來,我國已逐步實(shí)現(xiàn)國家及?。▍^(qū)、市)層面集采的規(guī)則統(tǒng)一、流程統(tǒng)一、信息統(tǒng)一、監(jiān)管統(tǒng)一,有效破除地方保護(hù)和市場分割壁壘,構(gòu)建起高效規(guī)范、協(xié)同聯(lián)動、公平透明、充分開放的全國性藥品采購市場,形成“全國一盤棋”的價格協(xié)同機(jī)制。此外,全國統(tǒng)一藥品采購市場還將向國際化延伸,依托中國—東盟醫(yī)藥區(qū)域集采平臺的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),推動“中國價格”與國際市場銜接,最終形成開放有序、公平競爭、監(jiān)管高效的全國性藥品采購生態(tài)。


趨勢六?集采規(guī)則持續(xù)優(yōu)化


2025年,集采規(guī)則的優(yōu)化調(diào)整劃定了醫(yī)藥市場競爭的倫理邊界,標(biāo)志著我國藥品集采進(jìn)入新發(fā)展階段。


現(xiàn)階段,集采規(guī)則以全流程優(yōu)化為核心,貫穿報量、評審、中選、使用、結(jié)算、監(jiān)管各環(huán)節(jié)。未來,集采規(guī)則仍將堅持問題導(dǎo)向、靶向發(fā)力,針對實(shí)踐中出現(xiàn)的新情況、新問題,在各環(huán)節(jié)細(xì)節(jié)上持續(xù)作出調(diào)整,不斷提升集采的科學(xué)性、公平性與可操作性。


趨勢七?深化掛網(wǎng)價格治理


2025年,藥品掛網(wǎng)價格治理聚焦“清退虛高、規(guī)范秩序、協(xié)同聯(lián)動”。一方面,完善全國價格信息協(xié)同機(jī)制,推行全國掛網(wǎng)藥品價格一覽表,開展全國性價格糾偏專項(xiàng)行動,推進(jìn)省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網(wǎng)共識協(xié)同落地,進(jìn)一步細(xì)化價格管控標(biāo)準(zhǔn)。另一方面,國家醫(yī)保局持續(xù)推動各地區(qū)搭建定點(diǎn)藥店比價小程序,形成以市場為主導(dǎo)的價格比較機(jī)制,切實(shí)提升價格治理的便民性與實(shí)效性。


未來,藥品掛網(wǎng)價格治理將圍繞“機(jī)制完善、技術(shù)賦能、精準(zhǔn)治理”展開,建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)價格動態(tài)調(diào)整機(jī)制,依托全國醫(yī)保信息平臺構(gòu)建“價格監(jiān)測—預(yù)警觸發(fā)—處置反饋”閉環(huán)管理系統(tǒng),進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)保價格治理各項(xiàng)政策舉措并拓展其應(yīng)用范圍與實(shí)施場景。


趨勢八?構(gòu)建多元評審方式


2025年,國家、省、市三級集采已逐步構(gòu)建起競價、詢價、綜合評議、帶量聯(lián)動、議價談判等多種評審方式相互協(xié)同的采購體系。多元化評審方式,是現(xiàn)階段集采適配不同品類產(chǎn)品的創(chuàng)新探索。部分省份針對區(qū)域特點(diǎn)和品種情況,探索“打包評審”模式,將功能互補(bǔ)、臨床聯(lián)合使用的藥品或耗材整合為組合品種進(jìn)行集中采購,既提升了采購效率,又增強(qiáng)了采購結(jié)果與臨床用藥需求的適配性。


多元化評審方式的核心價值在于“因材施策”,未來將進(jìn)一步優(yōu)化評審分類標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化不同評審方式的適用場景,完善專家評審機(jī)制與數(shù)字化監(jiān)督體系,實(shí)現(xiàn)公平競爭與精準(zhǔn)采購的有機(jī)統(tǒng)一。


趨勢九?強(qiáng)化醫(yī)保支付價格的協(xié)同銜接


醫(yī)保支付價格是醫(yī)保支付方式改革的核心要素,其與集采價格的深度銜接機(jī)制日益清晰且剛性增強(qiáng)。當(dāng)前,醫(yī)保目錄內(nèi)集采中選藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),通常按中選價格確定。在DRG/ DIP支付改革深入推進(jìn)的背景下,兩者的協(xié)同效應(yīng)持續(xù)釋放——既保障集采價格落地,又通過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整、醫(yī)保結(jié)余留用等政策,引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用集采中選產(chǎn)品,推動臨床用藥結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。


未來,醫(yī)保支付價格與集采價格的動態(tài)銜接機(jī)制將進(jìn)一步完善,推動兩者協(xié)同關(guān)系向縱深發(fā)展。


趨勢十?醫(yī)保戰(zhàn)略購買轉(zhuǎn)型


集采“以量換價”是醫(yī)保戰(zhàn)略購買的重要工具。一直以來,集采肩負(fù)“價格發(fā)現(xiàn)”的重要作用,但隨著改革不斷深入,單純依賴價格競爭引發(fā)的“內(nèi)卷式”低價、質(zhì)量隱憂等問題逐步顯現(xiàn),推動醫(yī)保戰(zhàn)略購買從“價格導(dǎo)向”向“價值導(dǎo)向”轉(zhuǎn)型。


從“價格導(dǎo)向”向“價值導(dǎo)向”轉(zhuǎn)型的核心邏輯,是從單純追求藥品價格降低,轉(zhuǎn)向?qū)λ幤放R床價值、性價比、長期健康效益的綜合考量,推動集采生態(tài)向可持續(xù)方向升級。未來,價值采購將進(jìn)一步深化,逐步完善藥品全生命周期價值評估機(jī)制,拓展“按療效付費(fèi)”“風(fēng)險共擔(dān)”等創(chuàng)新采購模式,最終實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)、醫(yī)保基金的多方共贏。


我國藥品集采正經(jīng)歷從“規(guī)模導(dǎo)向”到“價值導(dǎo)向”,從“分散治理”到“全國協(xié)同”,從“價格競爭”到“創(chuàng)新競爭”的深刻轉(zhuǎn)型,十大發(fā)展趨勢勾勒出行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的清晰路徑,也對醫(yī)藥企業(yè)提出了更高的合規(guī)、質(zhì)量、創(chuàng)新與服務(wù)要求。集采改革不是行業(yè)的“寒流”,而是推動產(chǎn)業(yè)升級的“催化劑”,既倒逼企業(yè)摒棄粗放式規(guī)模擴(kuò)張模式,轉(zhuǎn)向精益化運(yùn)營與創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,也為具備核心競爭力的企業(yè)提供了更大的市場空間。


面對變革,醫(yī)藥企業(yè)需主動破局,以合規(guī)為底線,筑牢質(zhì)量根基;以創(chuàng)新為內(nèi)核,提升產(chǎn)品臨床價值;以協(xié)同為抓手,適配政策與市場變化;以服務(wù)為延伸,構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢。唯有主動順應(yīng)集采趨勢,將政策要求轉(zhuǎn)化為發(fā)展動能,才能在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展,最終與醫(yī)保部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)攜手,構(gòu)建多方共贏的醫(yī)藥健康生態(tài),為健康中國建設(shè)提供堅實(shí)支撐。


(責(zé)任編輯:劉思慧)

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