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聚力啟航“十五五” 譜寫藥監(jiān)新篇章

湖南省藥監(jiān)局黨組書記、局長 歐陽志剛

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年，也是湖南省藥監(jiān)局系統(tǒng)布局、整裝再出發(fā)的關(guān)鍵之年。我們將立足藥品安全與產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化湖南藥品監(jiān)管實踐的新篇章。

　　強化政治引領(lǐng)，夯實發(fā)展根基。持續(xù)深化理論武裝，全面貫徹黨的創(chuàng)新理論，嚴格執(zhí)行“第一議題”制度，確保思想同心、行動同向。同時，推動黨建與監(jiān)管業(yè)務(wù)深度交融，以嚴實作風(fēng)塑造風(fēng)清氣正、規(guī)范高效、清正廉潔的政治生態(tài)。

　　織密藥品安全防控網(wǎng)絡(luò)，堅守安全底線。嚴控研發(fā)生產(chǎn)風(fēng)險關(guān)，強化疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種監(jiān)管，增加集采中選產(chǎn)品和醫(yī)美品種檢查頻次，積極開展化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動。強化經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動，加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，完善監(jiān)測評價與監(jiān)督抽檢體系，切實筑牢安全底線。

　　激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展。優(yōu)化審評審批流程，完善對創(chuàng)新藥械上市的早期指導(dǎo)與服務(wù)。在中藥領(lǐng)域，堅持守正創(chuàng)新，推進新藥研發(fā)和瀕危藥材替代，促進經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化應(yīng)用。推進醫(yī)療器械“二次創(chuàng)業(yè)”，聚焦前沿技術(shù)開展審評前置服務(wù)，加快重點產(chǎn)品上市。發(fā)展美麗經(jīng)濟，加速新原料應(yīng)用，培育IP經(jīng)濟，打造新的產(chǎn)業(yè)增長點。

　　提升藥品監(jiān)管法治化水平，實現(xiàn)高效能治理。依據(jù)現(xiàn)行法規(guī)完善監(jiān)管制度體系，健全依法行政機制，動態(tài)更新許可事項清單及規(guī)范，確保藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)管活動合法合規(guī)。推動全省藥品執(zhí)法統(tǒng)一，健全檢查稽查聯(lián)動，深化行刑行紀銜接，加大案件曝光力度。提升普法實效，宣傳貫徹新法規(guī)，增強企業(yè)合規(guī)意識和干部法治素養(yǎng)，強化輿情應(yīng)對與科普宣傳，凝聚社會共治合力。

　　夯實藥品監(jiān)管能力根基，推進現(xiàn)代化建設(shè)。編制“十五五”藥品安全規(guī)劃，謀劃任務(wù)、舉措和項目。推進監(jiān)管一體化，助力實現(xiàn)跨省份信息互通和結(jié)果互認。加強人才隊伍建設(shè)，加大培養(yǎng)力度，實施檢查組長認證，構(gòu)建人才梯隊。創(chuàng)新監(jiān)管方式，推進人工智能在政務(wù)服務(wù)等領(lǐng)域的應(yīng)用。深化開放合作，推動加強跨省份協(xié)作，拓展與東盟、非洲等地區(qū)的醫(yī)藥領(lǐng)域合作。

　　征途漫漫，惟有奮斗。湖南省藥監(jiān)局將錨定目標(biāo)、銳意進取，重點部署、扎實行動，切實保障公眾用藥安全有效可及。

(責(zé)任編輯：常靖婕)