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錨定現(xiàn)代化目標(biāo) 統(tǒng)籌發(fā)展和安全

江西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng) 劉斌

　　2026年是“十五五”規(guī)劃開(kāi)局之年，站在新征程起點(diǎn)，江西省藥監(jiān)局堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會(huì)精神，聚焦“走在前、勇?tīng)?zhēng)先、善作為”目標(biāo)要求，以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本遵循，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，以高效能監(jiān)管保障藥品高水平安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，奮力譜寫中國(guó)式現(xiàn)代化江西藥監(jiān)新篇章。

　　堅(jiān)持黨建引領(lǐng)，凝聚奮進(jìn)力量。始終把黨的政治建設(shè)擺在首位，推動(dòng)黨建工作與業(yè)務(wù)工作深度融合。持續(xù)深化全面從嚴(yán)治黨，扎實(shí)開(kāi)展“清朗藥監(jiān)”專項(xiàng)整治，營(yíng)造風(fēng)清氣正的政治生態(tài)和干事創(chuàng)業(yè)的良好氛圍，以高質(zhì)量黨建引領(lǐng)藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　筑牢安全防線，守護(hù)民生健康。牢固樹(shù)立安全至上、精準(zhǔn)高效、寬嚴(yán)相濟(jì)、守正創(chuàng)新“四種觀念”，持續(xù)構(gòu)建高水平藥品安全防線。2026年，全省將完善藥品安全責(zé)任體系，壓實(shí)部門監(jiān)管、企業(yè)主體、屬地管理“三方責(zé)任”；優(yōu)化風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，制定實(shí)施統(tǒng)一的“兩品一械”分類分級(jí)監(jiān)管制度；強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)疫苗、血液制品、中藥注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的全鏈條管控，扎實(shí)開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范整治專項(xiàng)行動(dòng)及化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動(dòng)，推動(dòng)藥品醫(yī)療器械化妝品安全治理向事前預(yù)防轉(zhuǎn)型。

　　聚焦產(chǎn)業(yè)升級(jí)，培育新質(zhì)生產(chǎn)力。圍繞促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)，積極培育新質(zhì)生產(chǎn)力。一方面，強(qiáng)化創(chuàng)新藥械政策支持，加快制修訂中藥配方顆粒、中藥飲片等地方標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)中藥院內(nèi)制劑品種向新藥轉(zhuǎn)化；另一方面，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)環(huán)境，加快推進(jìn)優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)和境外生產(chǎn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序，對(duì)重點(diǎn)品種實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”。同時(shí)，搶抓生物領(lǐng)域、人工智能醫(yī)療器械等新興產(chǎn)業(yè)機(jī)遇，助力江西在新賽道上搶占先機(jī)。

　　創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升治理效能。以智慧監(jiān)管驅(qū)動(dòng)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型，持續(xù)優(yōu)化藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)功能，推動(dòng)更多系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全省覆蓋、三級(jí)貫通。加快建設(shè)藥品生產(chǎn)智能分析預(yù)警系統(tǒng)、“兩品一械”信用風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，大力推行遠(yuǎn)程監(jiān)管、視頻監(jiān)控、數(shù)據(jù)預(yù)警等非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管方式，全面提升監(jiān)管的科學(xué)性、精準(zhǔn)性與時(shí)效性。

　　夯實(shí)基層基礎(chǔ)，推動(dòng)社會(huì)共治。著力構(gòu)建藥品安全共治格局，推進(jìn)基層監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，推廣“一股、一隊(duì)、一站、一網(wǎng)”基層架構(gòu)。加強(qiáng)專業(yè)人才隊(duì)伍培養(yǎng)，重點(diǎn)引進(jìn)和培育智慧監(jiān)管、腦機(jī)接口、核醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域高層次人才。深化跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，推動(dòng)形成“上下聯(lián)動(dòng)、左右協(xié)同”的監(jiān)管合力，筑牢藥品安全“最后一公里”防線。

　　新征程上，江西藥監(jiān)將以更高站位、更實(shí)舉措、更強(qiáng)擔(dān)當(dāng)，全力保障人民群眾用藥安全有效可及，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，為描繪好中國(guó)式現(xiàn)代化江西畫卷貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。

(責(zé)任編輯：常靖婕)