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3月19日，中檢院網(wǎng)站公開征求《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見，全文如下。

關(guān)于征求《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知

各有關(guān)單位及個人：

按照國家藥品監(jiān)督管理局要求，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心組織起草了《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（見附件1）、《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（見附件2），現(xiàn)公開征求意見。

若有意見或建議，請?zhí)顚懻髑笠庖姳恚ǜ郊?），并于2026年4月17日前發(fā)送至郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請注明“腦機接口醫(yī)療器械分類命名指導(dǎo)原則征求意見表＋反饋單位名稱或個人姓名”。 

聯(lián)系人及聯(lián)系方式：

分類：王老師，010-53852609；

命名：邵老師，010-53852611。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心
2026年3月19日

附件1采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）.docx

附件2采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械通用名稱命名指導(dǎo)原則（征求意見稿）.doc

附件3征求意見表.doc

(責(zé)任編輯：常靖婕)