河北省藥監(jiān)局明確2026年全省藥品監(jiān)管工作要點
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者 常銳博)3月2日,河北省藥監(jiān)局印發(fā)《2026年全省藥品監(jiān)督管理工作要點》(以下簡稱《工作要點》)?!豆ぷ饕c》圍繞強化政治引領、加強風險防控、深化監(jiān)管改革、突出能力提升、堅持實干擔當5方面提出21條內(nèi)容。
為進一步加強風險防控,《工作要點》提出,在壓實藥品安全責任,強化全鏈條穿透式監(jiān)管的同時,要加強研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管,緊盯委托受托生產(chǎn)、共線生產(chǎn)、產(chǎn)品放行等關鍵環(huán)節(jié),督促企業(yè)加強生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制;整治經(jīng)營使用環(huán)節(jié)突出問題,聚焦農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域,嚴查非法渠道購進藥品、藥品網(wǎng)售等違法違規(guī)行為,推動“清源”行動由集中整治向常態(tài)治理轉(zhuǎn)變。
在深化監(jiān)管改革方面,《工作要點》提出,要建設藥物安全性評價研究共享平臺,建立藥物非臨床安全性評價研究公益性共享服務平臺,集成提供從實驗設計到數(shù)據(jù)溯源、資料報審的全鏈條本地化服務;支持創(chuàng)新藥研發(fā)上市,對重點創(chuàng)新研發(fā)項目開展提前介入指導,及時回應企業(yè)訴求,幫助解決實際困難和問題;推動化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進化妝品個性化服務試點;持續(xù)提升審評審批質(zhì)效,積極爭取仿制藥申報前置服務試點、中藥前置服務審評審批試點。
在突出能力提升方面,《工作要點》明確,要提升監(jiān)管智慧化水平,統(tǒng)籌推進“人工智能+藥品監(jiān)管”,升級完善藥品監(jiān)管智慧平臺;提升監(jiān)管法治化水平,深入學習貫徹新修訂的《藥品管理法實施條例》,并加快配套文件的制修訂;提升技術支撐能力水平,推進國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測中心落地運營,加快建設間充質(zhì)干細胞檢測、人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)批簽發(fā)等檢驗檢測能力。
此外,《工作要點》還針對強化政治引領、堅持實干擔當?shù)确矫孀鞒鼍唧w工作部署。
(責任編輯:常靖婕)
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