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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者 常銳博）  近日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳等五部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于廣西推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。這是廣西首次針對《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱中藥材GAP）實(shí)施進(jìn)行跨部門系統(tǒng)性制度設(shè)計(jì)，以著力破解中藥材質(zhì)量管理難點(diǎn)堵點(diǎn)，提升中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制水平。

　　《意見》的總體要求為，以廣西道地藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）為抓手，依相關(guān)職能部門職責(zé)，建立對中藥材GAP的實(shí)施進(jìn)行檢查和開展技術(shù)指導(dǎo)的工作機(jī)制，引導(dǎo)中藥材生產(chǎn)企業(yè)、國有林場或具有企業(yè)性質(zhì)的種植（養(yǎng)殖）合作社、“桂十味”等中藥材建設(shè)單位積極實(shí)施中藥材GAP，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面提升自治區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，促進(jìn)廣西中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　圍繞總體要求，《意見》列出涵蓋優(yōu)化中藥材產(chǎn)業(yè)布局、加強(qiáng)種子種苗繁育基地建設(shè)等8項(xiàng)具體任務(wù)，其中有4項(xiàng)由藥監(jiān)部門牽頭。

　　《意見》明確，規(guī)范中藥材采收及產(chǎn)地初加工管理。由自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭落實(shí)《廣西規(guī)范中藥材產(chǎn)地趁鮮切制加工管理辦法》相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)趁鮮切制中藥材管理，推動(dòng)中藥生產(chǎn)企業(yè)將藥品質(zhì)量管理體系向中藥材種植（養(yǎng)殖）加工環(huán)節(jié)延伸。

　　《意見》提出，建立健全中藥材GAP追溯體系。中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立完整的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量追溯體系，鼓勵(lì)使用現(xiàn)代信息技術(shù)對生產(chǎn)基地信息、中藥材生產(chǎn)企業(yè)情況、中藥材批號(hào)等中藥材生產(chǎn)全過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息進(jìn)行管理，并與各地監(jiān)管部門及相關(guān)中藥生產(chǎn)企業(yè)互聯(lián)互通，實(shí)現(xiàn)來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責(zé)任可究。

　　《意見》要求，規(guī)范中藥材GAP延伸檢查，明確延伸檢查的申報(bào)主體應(yīng)為標(biāo)示使用符合中藥材GAP的中藥生產(chǎn)企業(yè)。中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)有關(guān)指導(dǎo)原則和檢查指南開展評估，符合要求后方可提出延伸檢查申請。對中藥材產(chǎn)地不在廣西行政區(qū)域內(nèi)的，可商請中藥材產(chǎn)地省級(jí)藥品監(jiān)管部門聯(lián)合或者協(xié)助檢查。

　　此外，《意見》還提出鼓勵(lì)優(yōu)先使用符合中藥材GAP要求的中藥材。中藥注射劑生產(chǎn)所用中藥材，原則上應(yīng)當(dāng)符合中藥材GAP要求；中藥配方顆粒生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用符合中藥材GAP要求的中藥材；督促中藥生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，鼓勵(lì)其在中藥材產(chǎn)地自建或共建符合中藥材GAP要求的中藥材生產(chǎn)基地，將藥品質(zhì)量管理體系延伸到中藥材產(chǎn)地等。

(責(zé)任編輯：常靖婕)