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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局、自治區(qū)衛(wèi)生健康委、自治區(qū)醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品全品種追溯體系建設(shè)工作實(shí)施方案》，聚焦藥品使用環(huán)節(jié)追溯“最后一公里”，明確建設(shè)路線圖與時(shí)間表，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品全品種追溯體系建設(shè)，從源頭防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升藥品安全保障水平。

　　明確兩階段建設(shè)目標(biāo)

　　到2026年6月底，一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含一級）及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全部建立藥品安全追溯體系，自治區(qū)授權(quán)率達(dá)到100%，上游企業(yè)出庫驗(yàn)證率、本單位出庫自驗(yàn)證率均達(dá)到95%以上。

　　到2026年12月底，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等各類基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)將全面完成追溯體系建設(shè)，自治區(qū)授權(quán)率達(dá)到100%。其中，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心相關(guān)驗(yàn)證率標(biāo)準(zhǔn)與一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持一致，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所等基層機(jī)構(gòu)上游企業(yè)出庫驗(yàn)證率、本單位出庫自驗(yàn)證率均達(dá)到90%以上。

　　部署五項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)

　　一是構(gòu)建全流程追溯管理體系。督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法依規(guī)建立覆蓋藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用全流程的追溯體系，規(guī)范追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)與采集，及時(shí)上傳追溯信息；醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需同步向醫(yī)保信息系統(tǒng)上傳相關(guān)追溯數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與醫(yī)保管控雙向銜接。

　　二是推進(jìn)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通。推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療管理系統(tǒng)與藥品上市許可持有人追溯系統(tǒng)、第三方追溯系統(tǒng)及醫(yī)保追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)一對接，實(shí)現(xiàn)一次掃碼滿足雙重追溯管理要求，提升追溯便捷性與高效性，為“最后一公里”追溯打通數(shù)據(jù)壁壘。

　　三是嚴(yán)格入庫驗(yàn)收追溯管理。藥品入庫驗(yàn)收環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對藥品逐碼掃描、核對信息，確保追溯信息與實(shí)物藥品一致。嚴(yán)禁企業(yè)或運(yùn)營服務(wù)商違規(guī)替代掃碼、隨意錄入或抓取追溯信息等行為。自2026年1月起，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購進(jìn)未按規(guī)定賦碼的藥品，為有序推進(jìn)追溯體系建設(shè)夯實(shí)基礎(chǔ)。

　　四是規(guī)范出庫使用追溯管理。藥品出庫時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按銷售包裝掃碼并更新藥品追溯狀態(tài)，區(qū)分住院、門診用藥場景，精準(zhǔn)落實(shí)追溯管控要求；門診藥房發(fā)藥環(huán)節(jié)，須核驗(yàn)患者身份證信息，實(shí)現(xiàn)藥品追溯到人。

　　五是強(qiáng)化追溯數(shù)據(jù)管理與應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)須妥善保管藥品追溯數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)完整可追溯，按要求向監(jiān)管部門提供追溯數(shù)據(jù)，配合做好藥品召回相關(guān)追溯工作，充分發(fā)揮追溯數(shù)據(jù)支撐作用，助力藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判。

　　厘清各部門職責(zé)

　　各盟市、旗縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門牽頭推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品追溯工作，負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)、監(jiān)督檢查及違法違規(guī)查處。

　　衛(wèi)生健康部門督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，將追溯體系建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理考核。

　　醫(yī)療保障部門督促醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范上傳追溯信息，對未按要求執(zhí)行的不予結(jié)算醫(yī)?；穑瑖?yán)查相關(guān)違法行為。

　　提出四項(xiàng)工作要求

　　一是各相關(guān)部門要依據(jù)職責(zé)分工細(xì)化工作措施、明確時(shí)間節(jié)點(diǎn)、責(zé)任人員，加大指導(dǎo)培訓(xùn)力度，確保各項(xiàng)工作落地見效。

　　二是各部門要切實(shí)履行監(jiān)督指導(dǎo)職責(zé)，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面落實(shí)主體責(zé)任，指定專人負(fù)責(zé)追溯工作，倒排工期、壓實(shí)進(jìn)度，確保如期完成建設(shè)任務(wù)。

　　三是各相關(guān)部門要建立信息共享常態(tài)化機(jī)制，精準(zhǔn)掌握轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營情況，督促實(shí)現(xiàn)應(yīng)入駐盡入駐，應(yīng)掃碼盡掃碼，積極探索藥品追溯向使用環(huán)節(jié)延伸的有效路徑。

　　四是各相關(guān)部門要深化數(shù)據(jù)共享共用，利用追溯大數(shù)據(jù)開展風(fēng)險(xiǎn)研判、預(yù)警處置等工作，不斷提升藥品智慧監(jiān)管水平。（李圓）

(責(zé)任編輯：宋莉)