貫徹全國藥監(jiān)工作會議精神——江蘇篇
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,江蘇省藥監(jiān)局組織召開黨組擴大會議,傳達貫徹2026年全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神。
會議指出,2026年是“十五五”規(guī)劃開局之年,是藥品監(jiān)管事業(yè)邁入新階段、開啟新征程的重要起點,江蘇省藥監(jiān)局要深入貫徹全國藥品監(jiān)督管理工作會議精神,全面落實江蘇省委十四屆十次全會、省經(jīng)濟工作會議目標任務,以持續(xù)深化改革為主線,全面落實《關于全面推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管深層次改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》《中國(江蘇)自由貿(mào)易試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案》“兩項政策”,統(tǒng)籌發(fā)展和安全、質(zhì)量和效率、監(jiān)管和服務,全力推動高效能監(jiān)管、保障高水平安全、促進高質(zhì)量發(fā)展,為加快推進中國式現(xiàn)代化江蘇新實踐貢獻更多力量。
會議要求,全省藥監(jiān)系統(tǒng)要深刻領會貫徹落實會議精神,確保國家藥監(jiān)局對藥品安全監(jiān)管提出的工作目標、任務和要求在江蘇省精準落實。一是聚力服務江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展。進一步深化政策引領,專班推進江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展方案各項改革任務落地落實,主動靠前服務醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新,著力構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài),推動打造更具競爭力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。全力爭取仿制藥上市申請前置服務、醫(yī)療機構(gòu)自行研制體外診斷試劑(LDT)等試點,持續(xù)推進生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化藥品補充申請試點,加速創(chuàng)新藥械研發(fā)、上市、擴產(chǎn)進程。二是筑牢藥品全生命周期安全防線。健全覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全生命周期的監(jiān)管機制,實施動態(tài)分類分級監(jiān)管,聚焦重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié),常態(tài)化組織飛行檢查、日常檢查、聯(lián)合檢查,督促壓實企業(yè)主體責任,切實保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是夯實監(jiān)管能力與基礎保障。發(fā)揮國家藥監(jiān)局監(jiān)管科學創(chuàng)新研究基地作用,推動監(jiān)管新工具、新標準、新方法開發(fā)應用。推進藥品智慧監(jiān)管平臺建設,加快疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設項目,提升藥品監(jiān)管智能化水平和技術支撐能力。四是助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展。為重大外資項目提供“一站式”政策解答和指導服務,專班服務跨境醫(yī)療器械集團進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)項目。優(yōu)化藥品醫(yī)療器械出口服務事項辦理,配合國家藥監(jiān)局加快推進加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)、申請加入世界衛(wèi)生組織列名機構(gòu)(WLA),推動質(zhì)量標準接軌國際。五是全面加強藥品監(jiān)管系統(tǒng)黨的建設??v深推進全面從嚴治黨,結(jié)合國家藥監(jiān)局部署開展的“清朗藥監(jiān)”行動,深入推進作風問題和腐敗問題同查同治,緊盯權力運行關鍵點、廉政風險易發(fā)點強化嵌入式監(jiān)督,推動行風作風建設常態(tài)化長效化,切實營造風清氣正的政治生態(tài)。
江蘇省藥監(jiān)局領導班子成員,機關各處室、檢查分局、直屬單位主要負責人參加會議。(江蘇省藥監(jiān)局供稿)
(責任編輯:常靖婕)
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