劃清信息服務(wù)與廣告的邊界 ——藥企數(shù)字化推廣典型場景合規(guī)要點(diǎn)分析
對于藥企來說,數(shù)字化推廣如何把握信息服務(wù)與廣告的界限?該問題直接關(guān)系到與醫(yī)務(wù)人員的科普視頻合作、第三方平臺推廣、電商直播等高頻業(yè)務(wù)場景的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
本文結(jié)合國家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),以及《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法規(guī)要求,聚焦“信息服務(wù)與廣告的界定”這一核心問題,以典型場景為例,為藥企提供實(shí)務(wù)應(yīng)對思路。
與醫(yī)務(wù)人員開展科普合作
邀請醫(yī)務(wù)人員通過短視頻、直播、圖文等形式進(jìn)行疾病科普或?qū)W術(shù)分享,是藥企數(shù)字化營銷的主要方式之一。這類活動因涉及專業(yè)人士背書,在信息服務(wù)與廣告的界限問題上尤為敏感。常見的困惑包括:藥企能否為醫(yī)務(wù)人員的科普視頻提供選題建議或資料支持?標(biāo)注“學(xué)術(shù)支持”與標(biāo)注“廣告”有何區(qū)別?
從《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》《辦法》《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》(以下簡稱《指南》)等法規(guī)和監(jiān)管實(shí)踐來看,以下情形可能導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員的科普內(nèi)容被認(rèn)定為廣告:內(nèi)容由藥企提供或主導(dǎo)創(chuàng)作,醫(yī)務(wù)人員僅作為“出鏡人”按腳本錄制;視頻中明確或暗示推薦特定品牌藥品,如“我常給患者開某藥”“這個(gè)藥效果很好”;視頻描述或評論區(qū)附帶藥品購買鏈接、小程序或商家聯(lián)系方式;標(biāo)注“由某企業(yè)支持”等贊助信息;整體內(nèi)容雖名為科普,但大量篇幅介紹某一產(chǎn)品的功效、優(yōu)勢;在同一宣傳媒介的同一時(shí)段或同一版面(網(wǎng)頁頁面)發(fā)布相關(guān)藥械產(chǎn)品信息。
《關(guān)于規(guī)范“自媒體”醫(yī)療科普行為的通知》特別強(qiáng)調(diào),禁止以科普名義變相發(fā)布藥品廣告,要求平臺加強(qiáng)對醫(yī)療“自媒體”賬號的資質(zhì)審核和內(nèi)容管理。同時(shí)明確,平臺應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療科普領(lǐng)域認(rèn)證材料的真實(shí)性審核,完善醫(yī)療“自媒體”賬號資質(zhì)認(rèn)證工作,區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員、醫(yī)學(xué)院校人員、醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)等不同類別,在賬號主頁顯著位置強(qiáng)化認(rèn)證信息展示。該監(jiān)管趨勢對藥企與醫(yī)務(wù)人員的合作模式提出了更高要求。此外,《醫(yī)務(wù)人員互聯(lián)網(wǎng)健康科普負(fù)面行為清單(試行)》也明確提出,醫(yī)務(wù)人員不得以健康科普形式違法違規(guī)發(fā)布各類廣告、導(dǎo)流導(dǎo)診,或通過直播帶貨等形式推銷和銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、養(yǎng)生課程、保健食品等牟利。
鑒于此,從降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的角度,藥企在與醫(yī)務(wù)人員開展科普合作時(shí)可考慮以下方向。
內(nèi)容定位上,支持純粹的疾病教育和學(xué)術(shù)傳播,聚焦疾病機(jī)理、診療進(jìn)展、患者管理等通用知識,避免在科普內(nèi)容中植入品牌信息或產(chǎn)品推薦。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)基于專業(yè)判斷獨(dú)立創(chuàng)作內(nèi)容,保持學(xué)術(shù)獨(dú)立性,而非按藥企提供的腳本或話術(shù)出鏡講述。
合作形式上,如果是純粹的學(xué)術(shù)支持(如資助醫(yī)務(wù)人員參加學(xué)術(shù)會議后分享心得、支持醫(yī)務(wù)人員開展患者教育項(xiàng)目),可考慮與具體產(chǎn)品推廣脫鉤,避免體現(xiàn)贊助關(guān)系。如涉及品牌或產(chǎn)品介紹,應(yīng)按藥品廣告相關(guān)規(guī)定辦理審批且需符合藥械廣告中人物形象的使用要求,取得廣告審查批準(zhǔn)文號后再發(fā)布,并明確標(biāo)注“廣告”字樣。
發(fā)布渠道上,科普內(nèi)容與產(chǎn)品推廣內(nèi)容宜在不同渠道或欄目分開呈現(xiàn),避免混同??破諆?nèi)容頁面不應(yīng)附加任何產(chǎn)品購買鏈接、二維碼或商家聯(lián)系方式。對于醫(yī)務(wù)人員個(gè)人賬號發(fā)布的內(nèi)容,藥企不宜直接介入運(yùn)營管理。
合規(guī)審核上,藥企應(yīng)建立內(nèi)部審批流程,對擬發(fā)布的合作內(nèi)容進(jìn)行法規(guī)合規(guī)審核,重點(diǎn)關(guān)注是否存在品牌植入、療效宣稱、購買引導(dǎo)等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。對已發(fā)布內(nèi)容進(jìn)行定期監(jiān)測,關(guān)注評論區(qū)是否出現(xiàn)導(dǎo)流信息等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通處理。
關(guān)于平臺責(zé)任與藥企風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)聯(lián),醫(yī)務(wù)人員在第三方平臺發(fā)布科普內(nèi)容時(shí),由平臺承擔(dān)內(nèi)容管理的主體責(zé)任。但這并不意味著藥企可以完全規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。如果監(jiān)管部門認(rèn)定某內(nèi)容構(gòu)成藥品廣告,藥企作為實(shí)際的廣告主或利益相關(guān)方,可能面臨未經(jīng)審批發(fā)布藥品廣告的行政處罰、廣告內(nèi)容虛假或誤導(dǎo)的法律責(zé)任,以及商業(yè)賄賂調(diào)查(如果合作安排存在不當(dāng)利益輸送)。因此,藥企在與醫(yī)務(wù)人員、第三方平臺建立合作關(guān)系時(shí),宜在協(xié)議中明確內(nèi)容審核流程和責(zé)任邊界,并保留必要的審核記錄。
與第三方平臺合作
藥企與第三方醫(yī)療健康平臺合作開展學(xué)術(shù)推廣、疾病教育、患者服務(wù)等活動,是常見的數(shù)字化營銷模式。在這種合作關(guān)系中,備案義務(wù)和內(nèi)容責(zé)任如何劃分?
從《規(guī)定》的框架來看,第三方平臺作為信息服務(wù)提供者,通常承擔(dān)備案義務(wù)和內(nèi)容管理的主體責(zé)任。《規(guī)定》第十一條明確,平臺未按規(guī)定履行信息審核等管理義務(wù),或發(fā)布的信息產(chǎn)生負(fù)面影響的,藥監(jiān)部門可責(zé)令限期改正,必要時(shí)約談法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或向社會公告。
但藥企并非完全沒有風(fēng)險(xiǎn)。藥企提供的內(nèi)容素材如果存在虛假宣傳、夸大療效等問題,可能面臨《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)的直接規(guī)制。如果合作內(nèi)容被認(rèn)定為藥品廣告,藥企作為廣告主需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任,包括確保廣告內(nèi)容真實(shí)合法、取得必要的廣告審查批準(zhǔn)等。例如,《上海市藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告活動合規(guī)指引》第三條規(guī)定,廣告主應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé),并對審查申請、發(fā)布廣告行為承擔(dān)法律責(zé)任。依據(jù)《廣告法》,廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者違反規(guī)定的,均可能被處以罰款,情節(jié)嚴(yán)重的可能被吊銷營業(yè)執(zhí)照。
從風(fēng)險(xiǎn)管理角度,藥企在與第三方平臺合作時(shí)可考慮采取以下措施。在合作協(xié)議中明確內(nèi)容審核流程和責(zé)任劃分,約定違規(guī)情形下的責(zé)任承擔(dān);要求平臺提供備案證明或確認(rèn)其已完成備案;建立內(nèi)部審批流程,確保提供給平臺的內(nèi)容素材符合法規(guī)要求;對合作內(nèi)容進(jìn)行定期監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)溝通處理。
電商或直播推廣
當(dāng)前,許多藥企在天貓醫(yī)藥、京東健康等電商平臺開設(shè)品牌旗艦店,或參與直播帶貨、短視頻推廣等活動。電商平臺作為信息服務(wù)提供者通常已完成備案,藥企一般不需要單獨(dú)辦理。但藥企在平臺發(fā)布的產(chǎn)品描述、促銷文案仍需符合藥品廣告管理規(guī)定。其中,處方藥信息展示尤需謹(jǐn)慎。根據(jù)《辦法》及相關(guān)規(guī)定,禁止利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布處方藥廣告,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
為全方位保障公眾用藥安全,監(jiān)管部門持續(xù)加強(qiáng)對直播帶貨、短視頻推廣等新興領(lǐng)域的監(jiān)督管理。主播對藥品功效的口頭介紹、與觀眾的互動問答、對用戶提問的即興回應(yīng),都可能構(gòu)成藥品廣告,需符合相關(guān)審批要求。2025年以來,多地市場監(jiān)管部門曾對直播間違規(guī)宣傳藥品的行為進(jìn)行查處,典型違規(guī)情形主要包括:主播夸大藥品療效、宣稱“包治百病”;使用患者證言或?qū)<彝扑];對處方藥進(jìn)行促銷宣傳等。
藥企參與直播活動時(shí),宜對合作主播進(jìn)行必要的合規(guī)培訓(xùn),并在合作協(xié)議中明確違規(guī)責(zé)任;同時(shí),安排專人實(shí)時(shí)監(jiān)控直播內(nèi)容,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)干預(yù)。
對于非處方藥的直播推廣,應(yīng)確保內(nèi)容與經(jīng)審批的廣告內(nèi)容一致。
(作者單位:中倫律師事務(wù)所)
本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表本站立場。
(責(zé)任編輯:周雨同)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
以律為舟,謀定而后動—— 醫(yī)藥企業(yè)出海新興市場的九大考量
全球醫(yī)藥市場格局正在重塑,我國醫(yī)藥企業(yè)依托創(chuàng)新積淀與成本優(yōu)勢,正以前所未有的規(guī)模和速度揚(yáng)帆出海。全球新興市場的巨大增量空間、資本青睞的國際合作契機(jī),為我國醫(yī)藥企業(yè)出海開辟了價(jià)值躍升... 2026-01-27 09:10
依案說法|實(shí)際銷售軟件產(chǎn)品與注冊證信息不一致,如何處罰?
2025年12月,A市藥監(jiān)部門依據(jù)《條例》第八十六條規(guī)定,對B公司生產(chǎn)經(jīng)營與實(shí)際注冊信息不符產(chǎn)品的行為,作出沒收違法所得,并處罰款;并責(zé)令立即停止銷售涉案產(chǎn)品,對已銷售產(chǎn)品實(shí)施召回的處罰決... 2026-01-27 09:05互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有