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　　中國食品藥品網訊 近年來，藥品流通領域競爭加劇，部分企業(yè)為謀取非法利益，通過非法渠道購進藥品的行為日益凸顯。非法渠道購藥不僅嚴重擾亂了市場秩序，更導致假劣藥品流入終端，直接威脅公眾用藥健康安全。數據顯示，近年來，雖然藥品流通案件總量呈下降趨勢，但非法渠道購藥及相關假劣藥案件量卻逆勢攀升，對藥品安全全生命周期監(jiān)管提出了挑戰(zhàn)。

　　厘清治理難點與違法方式

　　當前，非法渠道購藥已從零散違規(guī)行為演變?yōu)榻M織化、鏈條化的違法活動，其危害性與隱蔽性同步上升。

　　非法渠道購藥破壞了從生產到使用的合規(guī)流通體系。該行為還常與銷售假劣藥、醫(yī)保騙保等違法犯罪相交織，使得來源不明、質量存疑的藥品繞過正常監(jiān)管環(huán)節(jié)直接進入市場，對公共健康造成危害。

　　2024年至2025年的案件數據顯示，在藥品流通案件總體案件量下降的背景下，非法渠道購藥案件數與假劣藥案件數均顯著增長。這種“逆向增長”表明：違法動機依然頑固，高額利潤驅動不法分子鋌而走險；行為隱蔽升級，違法手段日益復雜；傳統(tǒng)監(jiān)管遭遇瓶頸，依賴現場檢查、票據核驗等傳統(tǒng)方法難以有效穿透層層偽裝的違法鏈條。

　　從近年來查處的案件來看，監(jiān)管的難點主要集中在以下四個方面：一是證據固定難，違法行為多采用“體外循環(huán)”、賬外經營等，證據易轉移銷毀；二是追溯溯源難，藥品常經多手、跨區(qū)域流轉，真實來源被刻意模糊；三是協同打擊難，案件查辦往往涉及生產、流通、使用等多個環(huán)節(jié)，需跨地區(qū)、跨部門協作查辦；四是技術對抗強，違法者利用電子支付、網絡通信等手段進行隱蔽交易，對監(jiān)管的電子取證與數據分析能力提出了更高要求。

　　從檢查和執(zhí)法實踐來看，非法渠道購藥的類型主要有三種。一是違規(guī)流通的“協議產品”。主要是“中包藥”“政策藥”等，源于經銷商違反獨家代理協議進行跨區(qū)低價銷售，其渠道非法、票據缺失。二是醫(yī)保套現的“回流藥”。通過誘導患者超量開藥、回收倒賣等方式套取醫(yī)保基金，使藥品非法回流市場。三是源頭非法的“假劣藥”，不法分子直接從不具備生產資質的黑窩點購進，無合規(guī)手續(xù)。同時，非法渠道購藥行為有以下三個方面的共性特征：一是追求快周轉，聚焦市場暢銷品，實現快速進出，降低囤貨風險與暴露概率；二是依托高利差，進貨價格顯著低于市場正常水平，即使低價銷售仍保有可觀利潤；三是品種集中化，主要集中于價格高昂、需求穩(wěn)定的慢性病（如心血管、糖尿病、高血壓等）治療藥物，確保利潤與銷路。

　　非法渠道購藥的違法鏈條一般呈現閉環(huán)運作，通過綜合分析近年來查處的10余起案件，其典型實施流程主要包含四個階段：一是聯絡階段，即通過行業(yè)“掮客”、網絡隱蔽平臺等尋找非法貨源；二是議價階段，通常通過私下商定品種、價格、數量，并采用現金、個人賬戶等方式結算以規(guī)避監(jiān)控；三是入庫階段，非法購進藥品入庫一般有兩種模式，一種是完全不入系統(tǒng)的“體外循環(huán)”（庫外庫），另一種是通過偽造全套資質、票據后錄入系統(tǒng)，偽裝合規(guī)入庫；四是分銷階段，將藥品銷售至下游，或經多次倒手、跨省流轉“洗白”，最終將風險轉移至終端市場。

　　構建精準、高效、協同的案件查辦體系

　　面對專業(yè)化、隱蔽化的非法渠道購藥，必須推動監(jiān)管思路與監(jiān)管手段的全面升級。

　　實施突擊核查，搶占取證先機。針對重點企業(yè)采取“不打招呼、直插現場”的突擊檢查方式，第一時間控制經營場所、倉儲庫區(qū)、財務室及數據中心，同步封存ERP系統(tǒng)、財務賬冊、電子設備等關鍵證據載體，有效防止證據被轉移、隱匿或篡改。

　　聚焦關鍵要素，提升檢查靶向性。要避免“大海撈針”，精準鎖定風險點。一是鎖定重點品種，重點鎖定高值慢性病用藥、進口原研藥等非法渠道高頻品種“靶向藥”，追根溯源，如瑞舒伐他汀鈣片（可定）、阿托伐他汀鈣片（立普妥）、苯磺酸氨氯地平片（絡活喜）、西格列汀二甲雙胍片（捷諾達）等品種。二是核查渠道匹配，迅速分析評估企業(yè)實際經營能力與所購重點品種的規(guī)模、來源是否匹配，排查異常經營行為。三是詢問關鍵人員，重點詢問企業(yè)負責人、采購、財務等核心崗位人員，此類人員直接參與藥品采購決策、資金流轉、票據處理等核心環(huán)節(jié)，對非法渠道購藥情況知曉度高。同時關注人員履職經歷，是否有任職過的公司出現過從非法渠道購藥的違法行為，此類人員再次作案率較高。四是深挖關聯網絡，梳理上下游企業(yè)，核查是否存在異常頻繁交易、票據循環(huán)、人員交叉等現象，此類關聯主體常作為非法購藥的“中轉平臺”或“票據代開方”，通過層層轉銷掩蓋非法源頭。

　　深化數據比對，構建財務分析模型。以財務數據為切口，開展多維度交叉驗證。例如，比對數據總量，通過對藥品經營系統(tǒng)購銷總額與財務系統(tǒng)收支總額、稅務系統(tǒng)發(fā)票總額進行比對，重點排查一定時期內三類數據差異過大、數據波動異常等情況，鎖定企業(yè)隱匿非法藥品流轉記錄的線索；分析價格異常，比對系統(tǒng)內采購單價、上游發(fā)票單價與市場公允價格，鎖定低價異常核心線索；追蹤資金流向，排查企業(yè)是否存在大額資金拆分轉賬、資金流向個人賬戶或無資質第三方、資金回流異常等情況，此類資金流轉操作常為非法購藥的典型特征，需結合銀行流水、收付款憑證深入核查。

　　嚴守“票賬貨款”相符底線。將“票賬貨款相符”作為基礎核查標準，全面核驗交易全流程的合規(guī)性。例如，查票據真?zhèn)?，重點關注發(fā)票信息完整性、規(guī)范性，以及作廢、沖紅等異常情況；查賬實是否相符，確保系統(tǒng)記錄、財務賬目與倉庫實物在品種、批號、數量上完全對應；貨款是否一致，支付對象、金額必須與合同、發(fā)票及收貨情況吻合。

　　推行全鏈條穿透式監(jiān)管。突破單點核查局限，通過向上溯源、向下追蹤，全鏈條穿透式核查鎖定完整證據鏈。向上追源頭，即對可疑藥品，向其標注的生產企業(yè)或上游供應商發(fā)函或實地核查，確認其來源真?zhèn)?。向下查流向，即追蹤藥品銷售去向，核實終端接收情況，評估風險并控制關鍵危害。同時，建立跨區(qū)域、跨部門（公安、衛(wèi)生健康、醫(yī)保、稅務等）的案件同向協查與聯合執(zhí)法機制，形成打擊合力。

　　創(chuàng)新技術手段，賦能智慧監(jiān)管。要強化追溯碼應用，依托“碼上稽查”等系統(tǒng)，嚴查藥品追溯信息，打擊偽造、套用追溯碼行為。要利用觸發(fā)式監(jiān)管，通過信息化系統(tǒng)對購銷存、資金流進行動態(tài)監(jiān)測，智能預警異常，實現精準鎖定。要提升電子取證能力，依法提取關鍵人員通訊記錄、電子賬冊、網銀流水等電子證據，運用數據恢復與分析技術還原違法事實。要引入專業(yè)外援，針對復雜專業(yè)的偽造票據、財務造假等問題，委托鑒定機構或聘請專家協助，提升證據效力。

　　向系統(tǒng)治理轉型形成長效治理機制

　　為從根本上遏制非法渠道購藥，推動監(jiān)管體系從被動應對向主動預防、系統(tǒng)治理有效轉型，筆者認為應采取以下措施。

　　健全風險預警與源頭防控機制。深化“國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)”等智慧監(jiān)管系統(tǒng)建設，整合藥品追溯、企業(yè)經營、醫(yī)保結算、稅務發(fā)票等多維度數據，構建智能風險預警模型。對高風險品種、高風險企業(yè)實施分級分類管理與動態(tài)監(jiān)測，推動監(jiān)管關口前移。

　　持續(xù)開展重點領域專項整治?？偨Y藥品經營環(huán)節(jié)“清源”行動經驗，定期更新并聚焦重點監(jiān)管對象清單（如既往違法企業(yè)及其關聯方、新開辦企業(yè)等），針對非法渠道購藥高發(fā)的藥品品種和銷售模式（特別是網絡銷售），開展專項打擊，保持高壓震懾態(tài)勢。

　　強化監(jiān)管隊伍專業(yè)能力建設。面對違法行為的數字化、專業(yè)化趨勢，亟須加強監(jiān)管人員的能力培訓。要系統(tǒng)開展電子數據取證、大數據分析、財務審計等專項技能培訓，加快建設一支既懂監(jiān)管又精通現代偵查技術的復合型執(zhí)法隊伍，為有效打擊新型違法提供核心人才支撐。

　　深化社會共治與輿論引導。加強藥品安全法律法規(guī)宣傳，提升企業(yè)主體責任意識與公眾安全用藥意識。暢通舉報渠道，鼓勵行業(yè)內部和公眾監(jiān)督舉報，營造全社會共同抵制非法藥品流通的良好氛圍。

　　非法渠道購藥是侵蝕藥品安全根基的問題。治理這一問題，需要深刻洞察其運作規(guī)律，精準識別其風險特征，并綜合運用法律、技術、協同等多種手段，實施系統(tǒng)治理、精準打擊。通過不斷完善全鏈條、智慧化、專業(yè)化的監(jiān)管體系，方能有效壓縮違法空間，切實筑牢藥品流通安全防線，保障人民群眾用藥安全有效。（李遠滿 曾丹 代昕威 易柯君）

(責任編輯：郭肖)