國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)芬妥司蘭鈉注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Genzyme Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥芬妥司蘭鈉注射液(商品名:賽菲因)上市,該藥適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療,以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏,F(xiàn)VIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏,F(xiàn)IX<1%)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:郭肖)
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黃果在北京市調(diào)研新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物研發(fā)
3月19日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果帶隊(duì)赴北京生命科學(xué)研究所,調(diào)研新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物研發(fā)工作情況,召開座談會(huì)聽取專家意見建議。 2026-03-19 16:11
國家藥監(jiān)局調(diào)整化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員
3月20日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于調(diào)整國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員的公告》。 2026-03-20 10:11互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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