國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)芬妥司蘭鈉注射液上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Genzyme Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥芬妥司蘭鈉注射液(商品名:賽菲因)上市,該藥適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療,以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏,F(xiàn)VIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覫X缺乏,F(xiàn)IX<1%)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:郭肖)
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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)尼卡利單抗注射液上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)Janssen-Cilag International NV申報(bào)的尼卡利單抗注射液(商品名:安力威)上市。 2026-05-21 19:08
5部門發(fā)文調(diào)整《向特定國(guó)家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》
5月22日,商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布商務(wù)部等5部門關(guān)于調(diào)整《向特定國(guó)家(地區(qū))出口易制毒化學(xué)品管理目錄》的公告。 2026-05-22 22:17
全國(guó)人大常委會(huì)就全國(guó)藥品管理法修訂...
一圖讀懂 | 《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施...
一圖讀懂 | 《醫(yī)藥代表管理辦法》修...
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