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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，江西省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施意見(jiàn)》）。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)于藥品安全的重要論述、重要指示批示精神，全面落實(shí)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管戰(zhàn)略布局，面向“十五五”規(guī)劃發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的要求，立足江西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管實(shí)際，對(duì)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管提出了有針對(duì)性的改革創(chuàng)新舉措，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策支撐，著力營(yíng)造鼓勵(lì)支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好環(huán)境?！秾?shí)施意見(jiàn)》明確了六個(gè)方面23項(xiàng)工作措施。一是支持藥品醫(yī)療器械化妝品研發(fā)創(chuàng)新。提出完善創(chuàng)新支持機(jī)制、大力支持中藥研發(fā)創(chuàng)新、強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)、加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造運(yùn)用保護(hù)、支持醫(yī)療醫(yī)保醫(yī)藥數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥械研發(fā)和助力打造化妝品產(chǎn)業(yè)新優(yōu)勢(shì)等六項(xiàng)措施，多維度鼓勵(lì)激發(fā)創(chuàng)新。二是強(qiáng)化創(chuàng)新產(chǎn)品推廣使用。提出支持創(chuàng)新藥械進(jìn)入相關(guān)目錄、支持創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用、提高創(chuàng)新藥多元支付能力等三項(xiàng)措施，加快創(chuàng)新藥械在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推廣使用。三是推動(dòng)審評(píng)審批提速增效。提出優(yōu)化注冊(cè)審評(píng)跨前指導(dǎo)服務(wù)、優(yōu)化臨床試驗(yàn)管理、優(yōu)化審評(píng)審批、優(yōu)化注冊(cè)檢驗(yàn)等四項(xiàng)措施，進(jìn)一步縮短時(shí)限，加快創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程。四是以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。提出促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升、推動(dòng)醫(yī)藥制造數(shù)智化轉(zhuǎn)型、提高監(jiān)督檢查效率、強(qiáng)化產(chǎn)品預(yù)警監(jiān)測(cè)、加強(qiáng)醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管等五項(xiàng)措施，引導(dǎo)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。五是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚與開(kāi)放合作。提出支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、支持醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)擴(kuò)大開(kāi)放合作等兩項(xiàng)措施，以開(kāi)放促改革，推動(dòng)企業(yè)“走出去”“引進(jìn)來(lái)”。六是構(gòu)建與產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要相適應(yīng)的監(jiān)管體系。提出加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、加強(qiáng)高水平醫(yī)藥科研平臺(tái)建設(shè)、加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)等三項(xiàng)措施，努力建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的現(xiàn)代化監(jiān)管體系。

　　《實(shí)施意見(jiàn)》要求相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)同配合，凝聚工作合力，強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)和人才保障，會(huì)同各市、縣（區(qū)）強(qiáng)化上下貫通、一體推進(jìn)，細(xì)化支持政策和舉措，確保各項(xiàng)政策措施落地見(jiàn)效。（譚彩丹）

(責(zé)任編輯：宋莉)