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湖北省藥監(jiān)局武漢分局加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)物流環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管

  • 2025-11-04 16:06
  • 作者:
  • 來(lái)源:湖北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

  為深入開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域環(huán)節(jié)“清流”行動(dòng),規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)物流管理,湖北省藥監(jiān)局武漢分局圍繞“壓實(shí)責(zé)任、精準(zhǔn)檢查、協(xié)同聯(lián)動(dòng)”三大核心,創(chuàng)新監(jiān)管舉措,全方位保障藥品倉(cāng)儲(chǔ)物流質(zhì)量安全,成效顯著。


  錨定重點(diǎn)靶向發(fā)力,提升監(jiān)管精準(zhǔn)度。針對(duì)委托儲(chǔ)存運(yùn)輸企業(yè),強(qiáng)化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)接、受托方評(píng)估與考察、養(yǎng)護(hù)及運(yùn)輸記錄收集等關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管;針對(duì)受托儲(chǔ)存運(yùn)輸企業(yè),重點(diǎn)檢查場(chǎng)地設(shè)施、數(shù)據(jù)傳遞及制度完善等方面。同時(shí),將重點(diǎn)區(qū)域的13家藥品批發(fā)企業(yè)列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,實(shí)施“包點(diǎn)定人”精準(zhǔn)監(jiān)管,破解“監(jiān)管盲區(qū)”。


  構(gòu)建全流程監(jiān)管閉環(huán),強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。通過(guò)“企業(yè)自查+監(jiān)督檢查+總結(jié)提升”三階段構(gòu)建監(jiān)管閉環(huán)。4月前督促企業(yè)對(duì)照重點(diǎn)內(nèi)容完成500余份自查報(bào)告;4月至9月開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查181家次,排查風(fēng)險(xiǎn)90余條,約談5家企業(yè),發(fā)出告誡信4份,立案查處5家。10月全面總結(jié)檢查情況,提煉經(jīng)驗(yàn)優(yōu)化監(jiān)管舉措。同時(shí),組織轄區(qū)500余家企業(yè)共1000余人次召開(kāi)質(zhì)量安全監(jiān)管培訓(xùn),加強(qiáng)警示教育,倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。


  深化協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制,凝聚監(jiān)管合力。分局積極打破部門(mén)與區(qū)域壁壘,建立多維度協(xié)同監(jiān)管格局。對(duì)內(nèi)加強(qiáng)與省局相關(guān)處室協(xié)同,統(tǒng)籌日常監(jiān)管、重點(diǎn)工作推進(jìn)及有因檢查,聯(lián)合省局經(jīng)營(yíng)處、藥品審評(píng)檢查中心對(duì)三方物流企業(yè)開(kāi)展GSP符合性檢查及多倉(cāng)協(xié)同檢查;對(duì)外聯(lián)動(dòng)市場(chǎng)、衛(wèi)健、公安等部門(mén),健全聯(lián)合懲戒機(jī)制,強(qiáng)化行刑銜接,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。


  分局將持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管模式,完善“企業(yè)自律+政府監(jiān)管+協(xié)同聯(lián)動(dòng)”長(zhǎng)效機(jī)制,優(yōu)化檢查頻次,推動(dòng)監(jiān)管資源向高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)及重點(diǎn)環(huán)節(jié)傾斜,提升監(jiān)管效能,為藥品流通領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。


  (信息來(lái)源:省局武漢分局)


(責(zé)任編輯:郭肖)

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