藥品評價(jià)中心發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險(xiǎn)溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》
8月18日,國家藥監(jiān)局藥品評價(jià)中心網(wǎng)站發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險(xiǎn)溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》,全文如下。
關(guān)于發(fā)布《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險(xiǎn)溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》的通知
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,評價(jià)中心組織制定了《藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險(xiǎn)溝通技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
附件:
藥品上市許可持有人安全性風(fēng)險(xiǎn)溝通技術(shù)指導(dǎo)原則.docx
(責(zé)任編輯:宋莉)
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