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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 7月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱征求意見稿），公開征求意見至8月30日。

　　征求意見稿共十五條，指出在中華人民共和國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)為上網(wǎng)用戶提供藥品和醫(yī)療器械信息服務(wù)活動，應(yīng)當遵守該規(guī)定。

　　征求意見稿介紹了責任分工、基本條件、備案信息、備案后審查等方面的內(nèi)容。在責任分工方面，國家藥監(jiān)局負責指導全國互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案和監(jiān)督管理工作。省級藥監(jiān)部門負責本行政區(qū)域內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的備案，并組織實施監(jiān)督管理。

　　征求意見稿詳細闡述了提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序及主辦單位的主要責任義務(wù)。例如，征求意見稿指出，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序，應(yīng)當在首頁或者主頁面的顯著位置持續(xù)公示互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)備案編號。登載的藥品醫(yī)療器械信息，必須真實、準確、完整，并符合國家藥品和醫(yī)療器械管理相關(guān)規(guī)定。

　　征求意見稿提出，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當充分利用信息化、數(shù)字化、智能化手段，對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)的網(wǎng)站或者移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序登載的藥品醫(yī)療器械信息開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。

　　征求意見稿還列舉了取消備案并向社會公告的五種情形，分別為主動報告終止提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)；使用虛假材料備案；不具備從事互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)相關(guān)條件，且未按照藥品監(jiān)管部門要求整改；違規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械信息服務(wù)造成嚴重不良社會影響；因違反互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理相關(guān)規(guī)定，由電信管理機構(gòu)責令關(guān)閉網(wǎng)站或者移動互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用程序等情形。

(責任編輯：宋莉)